Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel INJECTABLE MELPHALAN COMPOSITIONS COMPRISING A CYCLODEXTRIN DERIVATIVE AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2434886
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2434886
EP levert
EP søknadsnummer 10781347.9
EP meddelt
Prioritet 2009.05.29, US 182560 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver CyDex Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner PIPKIN, James, D. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fortynnet farmasøytisk sammensetning for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle et individ som lider av en neoplastisk lidelse, ved å administrere den fortynnede farmasøytiske sammensetningen ved injeksjon til individet med behov derav, hvori den fortynnede farmasøytiske sammensetningen fremstilles vedå fortynne en sammensetning med et vandig fortynningsmiddel for å tilveiebringe en fortynnet farmasøytisk sammensetning omfattende 25 mg til 125 mg melfalan og et syklodekstrinderivat av formel I:hvori n er 4, 5 eller 6;hvori R1, R2, R3, R4, R5, R6, R7, R8 og R9 uavhengig er en rettkjedet eller forgrenetC1-C8-(alkylen)-SO3--gruppe som har en gjennomsnittlig substitusjonsgrad på ca. 6,5 per syklodekstrinderivat, og de gjenværende substituentene er -H;hvori den fortynnede farmasøytiske sammensetningen har en pH på 4 til 6;hvori syklodekstrinderivatet er til stede i en konsentrasjon på ca. 50:1 (vekt/vekt) i forhold til melfalanet;hvori mefalanet i den fortynnede farmasøytiske sammensetningen brytes ned med 2 % eller mindre ved 25 °C i løpet av 5 timer etter fortynningen.2. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori individet er et barn.3. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1 eller 2, hvori den neoplastiske lidelsen velges fra: myelom, multippelt myelom, melanom, akutt myelogen leukemi, malignt melanom, brystkreft, eggstokkreft, testikkelkreft, avansert prostatakreft, en nevroendokrin kreft, metastatisk melanom, en metastatisk nevroendokrin tumor, en metastatisk adenokarsinomtumor, hepatocellulært karsinom, osteogent sarkom, polycythemia vera plasma, plasmacelleneoplasma, amyloidose, skleromyksødem og kombinasjoner derav.4. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 3, hvori den neoplastiske lidelsen er multippelt myelom og administreringen er systemisk og tilveiebringer palliativ behandling av det multiple myelomet.5. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvori minst én av R1, R2, R3, R4, R5, R6, R7, R8 og R9 substitueres med en rettkjedet C4-(alkylen)-SO3--gruppe.6. Den farmasøytisk sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvori syklodekstrinderivatet er en forbindelse med formel II:hvori R=(H)21-x eller (-(CH2)4-SO3-Na+)x og x=6,5.7. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvori syklodekstrinderivatet er et sulfobutyleter6,5-β-syklodekstrin (SBE6,5-β-CD).8. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 6, hvori den farmasøytiske sammensetningen omfatter ca. 50 mg melfalan som et hydrokloridsalt; og hvori syklodekstrinderivatet er til stede i en konsentrasjon på 50:1 til 100:1 (vekt/vekt) i forhold til melfalanet.9. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvori den fortynnede farmasøytiske sammensetningen er hovedsakelig fri for en alkohol, og/eller hvori det vandige fortynningsmidlet er en saltoppløsning.10. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvori melfalanet i den fortynnede farmasøytiske sammensetningen brytes ned med 4 % eller mindre ved 25 °C innen 10 timer etter fortynningen og/eller hvori den fortynnede farmasøytiske sammensetningen lagres 0,5 time til 18 timer føradministreringen. 11. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, hvori konsentrasjonen av melfalanet i den fortynnede farmasøytiske sammensetningen er 0,3 mg/ml til 25 mg/ml.12. Farmasøytisk sammensetning, omfattende:melfalan som et hydrokloridsalt;valgfri buffer; ogsyklodekstrinderivat med formel I:hvori n er 4, 5 eller 6;hvori R1, R2, R3, R4, R5, R6, R7, R8 og R9 uavhengig er en rettkjedet eller forgrenet C1-C8-(alkylen)-SO3--gruppe som har en gjennomsnittlig substitusjonsgrad på ca. 6,5 per syklodekstrinderivat, og de gjenværende substituentene er -H;hvori den farmasøytiske sammensetningen har en pH på 4 til 6,hvori fortynning av den farmasøytiske sammensetningen med en vandig løsning tilveiebringer en fortynnet farmasøytisk sammensetning der melfalanet brytes ned med 2 % eller mindre ved ca. 25 °C innen 5 timer etter fortynningen; oghvori den farmasøytiske sammensetningen omfatter 25 mg til 125 mg melfalansalt og syklodekstrinderivatet er til stede i et forhold på 50:1 til 100:1 (vekt/vekt) i forhold til melfalanet.13. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 12, hvori syklodekstrinderivatet er en forbindelse med formel II:hvori R=(H)21-x eller (-(CH2)4-SO3-Na+)x og x=6,5. 14. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 12, hvori syklodekstrinderivatet er et sulfobutyleter6,5-β-syklodekstrin (SBE6,5-β-CD).15. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 12, hvori syklodekstrinet er en forbindelse med formel II og hvori den farmasøytiske sammensetningen omfatter ca. 50 mg melfalan som et hydrokloridsalt; og hvori syklodekstrinderivatet er til stede i et forhold på ca. 55:1 (vekt/vekt) i forhold til melfalanet.16. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 12-15, for anvendelse i en fremgangsmåte for kondisjonering av et individ for å utføre en stamcelletransplantasjon.17. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 12-16, for anvendelse i behandling av et individ som det er indikert en stamcelletransplantasjon for og som lider av en sykdom eller lidelse valgt fra: myelom, multippelt myelom, melanom, akutt myelogen leukemi, malignt melanom, brystkreft, kreft i eggstokkene, testikkelkreft, avansert prostatakreft, en nevroendokrin kreft, metastatisk melanom, en metastatisk nevroendokrin tumor, en metastatisk adenokarsinomtumor, hepatocellulært karsinom, osteogent sarkom, polycythemia vera plasma, plasmacelleneoplasme, amyloidose, skleromyksødem og kombinasjoner derav.18. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 16 eller 17, hvori den farmasøytiske sammensetningen er for anvendelse ved administrering intravenøst og/eller ved lemperfusjon.19. Farmasøytisk sett, omfattende:første beholder omfattende melfalan som et hydrokloridsalt og en valgfri vannløselig polymer; ogandre beholder omfattende et vandig fortynningsmiddel, en valgfri buffer og et syklodekstrinderivat med formel I:hvori n er 4, 5 eller 6;hvori R1, R2, R3, R4, R5, R6, R7, R8 og R9 uavhengig er en rettkjedet eller forgrenet C1-C8-(alkylen)-SO3--gruppe som har en gjennomsnittlig substitusjonsgrad på ca. 6,5 per syklodekstrinderivat, og de gjenværende substituentene er -H; hvori å kombinere den første beholderen og den andre beholderen tilveiebringer en fortynnet farmasøytisk sammensetning som har en pH på 4 til 6 som brytes ned med 2 % eller mindre ved ca. 25 °C i løpet av 5 timer etter fortynningen; oghvori den første beholderen omfatter 25 mg til 125 mg melfalan som et hydrokloridsalt og syklodekstrinderivatet er til stede i den andre beholderen i konsentrasjon på minst 50:1 (vekt/vekt) i forhold til melfalanet;fortrinnsvis hvori den første beholderen omfatter povidon i en mengde på 10 til 30 mg, og den andre beholderen omfatter et pH-justeringsmiddel i en konsentrasjon tilstrekkelig til å tilveiebringe en pH på 4 til 6 når den første beholderen og den andre beholderen kombineres.20. Det farmasøytiske settet ifølge krav 19, hvori syklodekstrinderivatet er en forbindelse med formel II:hvori R=(H)21-x eller (-(CH2)4-SO3-Na+)x og x=6,5.21. Det farmasøytiske settet ifølge krav 19, hvori syklodekstrinderivatet er et sulfobutyleter6,5-β-syklodekstrin (SBE6,5-β-CD).
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
CyDex Pharmaceuticals, Inc.
3911 Sorrento Valley Boulevard Suite 110 San Diego, CA 92121 US

Oppfinner(e) info chevron_right

PIPKIN, James, D.
4500 Woodland Drive Lawrence, KS 66049 US
MACHATHA, Stephen, G.
8805 W. 88th Street Overland, KS 66212 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P70946NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Harris, Jennifer Lucy
Kilburn & Strode LLP Lacon London 84 Theobalds Road London WC1X 8NL GB

Prioritet info chevron_right

2009.05.29, US 182560 P

Anførte dokumenter info chevron_right

David Q. Ma ET AL: "Comparative effects of (SBE)7m-?-CD and HP-?-CD on the stability of two anti-neoplastic agents, melphalan and carmustine", Journal of Pharmaceutical Sciences, vol. 89, no. 2, 1 February 2000 (2000-02-01), pages 275-287, XP055200060, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/(SICI)1520-6017(200002)89:2<275::A ID-JPS15>3.0.CO;2-C (B1)

EP-A2- 0 317 281 (B1)

HILLARD M LAZARUS ET AL: "High-Dose Melphalan and the Development of Hematopoietic Stem-Cell Transplantation: 25 Years Later", JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY, AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY, US, vol. 26, no. 14, 10 May 2008 (2008-05-10), pages 2240-2243, XP008149623, ISSN: 0732-183X, DOI: 10.1200/JCO.2007.14.7827 (B1)

LAZARUS ET AL.: 'High-Dose Melphalan and the Development of Hematopoietic Stem-Cell Transplantation: 25 Years Later' JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY vol. 26, no. 14, 10 May 2008, pages 2240 - 2243, XP008149623 (B1)

WO-A2-2009/018069 (B1)

MA D Q ET AL: "NEW INJECTABLE MELPHALAN FORMULATIONS UTILIZING (SBE)7M-BETA-CD OR HP-BETA-CD", INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS, ELSEVIER BV, NL, vol. 189, no. 2, 5 November 1999 (1999-11-05), pages 227-234, XP001128137, ISSN: 0378-5173, DOI: 10.1016/S0378-5173(99)00255-0 (B1)

US-A1- 2003 073 665 (B1)

WO-A1-2004/024126 (B1)

WO-A1-91/04026 (B1)

LOFTSSON T ET AL: "The effects of 2-hydroxypropyl-beta-cyclodextrin on the solubility and stability of chlorambucil and melphalan in aqueous solution", INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS, ELSEVIER BV, NL, vol. 57, no. 1, 15 December 1989 (1989-12-15), pages 63-72, XP023845149, ISSN: 0378-5173, DOI: 10.1016/0378-5173(89)90264-0 [retrieved on 1989-12-15] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
23-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
22-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2434886)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2434886)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2434886)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2434886)
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR355676359 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 16. avg. år (EP) 2025.05.30 6760 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2024.05.30 6310 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2023.05.30 4500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2022.05.31 4200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2021.05.27 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2020.05.28 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32000989 expand_more 2020.01.17 5500 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 15.06.2025 13:50:46