Detaljert visning patent

Nettleseren støtter ikke Javascript. Javascript må være aktivert for å bruke denne tjenesten. Vennligst kontakt din IT-ansvarlige.

Nøkkelinformasjon chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse	Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert	2025.05.31 12:22:00 info
Tittel	PHARMACEUTICAL FORMULATION COMPRISING ONE OR MORE FUMARIC ACID ESTERS IN AN EROSION MATRIX
Status Hovedstatus Detaljstatus	Ikke i kraft info 2024.01.31 Patent opphørt 2024.08.15 Ikke betalt årsavgift (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer	NO/EP2379063
Europeisk (EP) publiserings nummer	EP2379063
EP levert	2010.01.08
EP søknadsnummer	10700730.4
EP meddelt	2013.03.13
Avdelt til	EP2564839;
Prioritet	2009.01.09, DK 200900034, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype	Europeisk
Løpedag	2010.01.08
Utløpsdato	2030.01.08
Allment tilgjengelig	2011.10.26
Validert i Norge	2013.07.22
Innehaver	FWP IP APS (DK)
Oppfinner	NILSSON, Henrik (CH) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig	BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register	Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie	Se i Espacenet

Sammendrag og figur chevron_right

Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav chevron_right

Beskrivelse

Krav

Patentkrav

1. Farmasøytisk formulering i form av en erosjonsmatrikstablett omfattende:

i) 10 vekt-% til 80 vekt-% av én eller flere fumarsyreestere valgt fra di- (C₁-C₅)alkylestere av fumarsyre og mono-(C₁-C₅)alkylestere av fumarsyre, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, som et aktivt stoff;

ii) 1–50 vekt-% av ett eller flere hastighetsregulerende midler, hvori det hastighetskontrollerende midlet er en vannløselig polymer; og

et enterisk overtrekk, hvori det enteriske overtrekket påføres ved et nivå på 1,5–3,5 vekt-% av kjernen,

hvori erosjon av erosjonsmatriksen gir kontrollert eller vedvarende frisetting av det aktive stoffet.

2. Farmasøytisk formulering ifølge krav 1 omfattende:

i) 30 vekt-% til 60 vekt-% av én eller flere fumarsyreestere valgt fra di-(C₁-C₅)alkylestere av fumarsyre og mono-(C₁-C₅)alkylestere av fumarsyre, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, som et aktivt stoff;

ii) 3–40 vekt-% av ett eller flere hastighetsregulerende midler.

3. Farmasøytisk formulering ifølge krav 1 eller 2, hvori erosjonsmatriksen er en monolittisk erosjonsmatriks.

4. Formuleringen ifølge hvilke som helst av de foregående kravene, hvori det hastighetsregulerende middelet er en cellulosepolymer eller et cellulosederivat eller en blanding derav.

5. Formuleringen ifølge krav 4, hvori det hastighetsregulerende middelet er valgt fra gruppen omfattende hydroksypropylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose (HPMC), metylcellulose, karboksymetylcellulose og blandinger derav.

6. Formuleringen ifølge krav 5, hvori det hastighetsregulerende middelet er hydroksypropylcellulose.

7. Formuleringen ifølge hvilke som helst av de foregående kravene, ytterligere omfattende et bindemiddel.

8. Formuleringen ifølge krav 7, hvori bindemiddelet er laktose.

9. Formuleringen ifølge hvilke som helst av de foregående kravene omfattende:

i) 40 vekt-% til 60 vekt-% av én eller flere fumarsyreestere valgt fra di-(C₁-C₅)alkylestere av fumarsyre og mono-(C₁-C₅)alkylestere av fumarsyre, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, som et aktivt stoff;

ii) 4–6 vekt-% av et hastighetsregulerende middel;

iii) 35–55 vekt-% av et bindemiddel.

10. Formuleringen ifølge hvilke som helst av kravene 1-8 omfattende:

ii) 3–6 vekt-% av et hastighetsregulerende middel;

iii) 35–65 vekt-% av et bindemiddel.

11. Formuleringen ifølge hvilke som helst av de foregående kravene, hvori frisettingen av fumarsyreesteren – når den utsettes for en in vitro-oppløsningstest som anvender 0,1 N saltsyre som oppløsningsmedium de 2 første timene av testen, og deretter 0,05 M fosfatbuffer pH 6,8 som oppløsningsmedium – er som følger:

innenfor de 2 første timene etter start av testen frisettes fra ca.0 vekt-% til ca.50 vekt-% av fumaresteren i formuleringen, og/eller

innenfor de 3 første timene etter start av testen frisettes fra ca.20 vekt-% til ca.75 vekt-% av den totale mengden av fumarsyreesteren i formuleringen.

12. Formuleringen ifølge hvilke som helst av de foregående kravene, hvori fumarsyreesteren er en mono-(C₁-C₅)alkylester av fumarsyre som finnes i form av et farmasøytisk akseptabelt salt.

13. Formuleringen ifølge hvilke som helst av de foregående kravene omfattende dimetylfumarat som det aktive stoffet.

14. Formuleringen ifølge hvilke som helst av de foregående kravene omfattende:

i) 40 vekt-% til 55 vekt-% dimetylfumarat;

ii) 4–6 vekt-% hydroksypropylcellulose;

iii) 35–55 vekt-% laktose.

15. Formuleringen ifølge hvilke som helst av kravene 1–13 omfattende:

i) 30 vekt-% til 60 vekt-% dimetylfumarat;

ii) 3–6 vekt-% hydroksypropylcellulose;

iii) 35–65 vekt-% laktose.

16. Fremgangsmåte for fremstilling av formuleringen ifølge hvilke som helst av kravene 1– 15, omfattende trinnene for:

a) oppløsning eller suspensjon av et hastighetsregulerende middel i form av et polymert matriksmateriale i vann for å oppnå en vandig suspensjon derav;

b) spraying av den vandige suspensjonen på granulater av en fumarsyreester i en tilstrekkelig tidsperiode til å oppnå et ensartet overtrekk derpå;

c) tørking av de oppnådde granulatene;

d) eventuell siling eller maling av granulatene;

e) blanding av hvilke som helst farmasøytisk akseptable eksipienter og tilsetningsstoffer på en måte kjent per se for å oppnå en tablettformulering;

f) enterisk overtrekking av tablettformuleringen på en måte kjent per se;

hvori trinnene ovenfor utføres ved en temperatur som gir en produkttemperatur som ikke overskrider 45 °C.

17. Fremgangsmåte for fremstilling av formuleringen ifølge hvilke som helst av kravene 1– 15, omfattende trinnene for:

a) eventuell siling eller maling av krystaller av fumarsyreester;

b) blanding av krystallene av fumarsyreester, et hastighetsregulerende middel i form av et polymert matriksmateriale, og alle farmasøytisk akseptable eksipienter og tilsetningsstoffer ved direkte kompresjon for å oppnå en tablettformulering;

c) enterisk overtrekking av tablettformuleringen på en måte kjent per se;

hvori trinnene ovenfor utføres ved en temperatur som gir en produkttemperatur som ikke overskrider 45 °C.

18. Fremgangsmåten ifølge krav 17, hvori krystallene av fumarsyreester siles eller males slik at 90 % av partiklene har en partikkelstørrelse i området på 5–1000 µm.

19. Farmasøytisk formulering ifølge hvilke som helst av kravene 1–15 for anvendelse til behandling av psoriasis, psoriasisartritt, nevrodermatitt, inflammatorisk tarmsykdom, slik som Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, polyartritt, multippel sklerose (MS), diabetes mellitus med juvenil debut, Hashimotos tyroiditt, Graves sykdom, SLE (systemisk lupus erythematosus), Sjögrens syndrom, perniciøs anemi, kronisk aktiv (lupoid) hepatitt, revmatoid artritt (RA), lupusnefritt, myasthenia gravis, uveitt, refraktær uveitt, vernal konjunktivitt, pemfigus vulgaris, skleroderma, optisk nevritt, smerte slik som rotsmerte, smerte assosiert med radikulopati, nevropatisk smerte eller isjias, organtransplantasjon (forebygging av avstøtning), sarkoidose, necrobiosis lipoidica eller granuloma annulare.

20. Anvendelse av en farmasøytisk formulering ifølge hvilke som helst av kravene 1–15 til fremstilling av et medikament til behandling av psoriasis, psoriasisartritt, nevrodermatitt, inflammatorisk tarmsykdom, slik som Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, polyartritt, multippel sklerose (MS), diabetes mellitus med juvenil debut, Hashimotos tyroiditt, Graves sykdom, SLE (systemisk lupus erythematosus), Sjögrens syndrom, perniciøs anemi, kronisk aktiv (lupoid) hepatitt, revmatoid artritt (RA), lupusnefritt, myasthenia gravis, uveitt, refraktær uveitt, vernal konjunktivitt, pemfigus vulgaris, skleroderma, optisk nevritt, smerte slik som rotsmerte, smerte assosiert med radikulopati, nevropatisk smerte eller isjias, organtransplantasjon (forebygging av avstøtning), sarkoidose, necrobiosis lipoidica eller granuloma annulare.

Hva betyr A1, B, B1, C osv?

Klasser chevron_right

IPC-klasse

A61K 9/28 A61K 9/20 A61K 31/215 A61K 31/225 A61P 1/04 A61P 1/16 A61P 3/10 A61P 5/14 A61P 5/16 A61P 7/06 A61P 13/12 A61P 17/00 A61P 17/06 A61P 19/02 A61P 21/00 A61P 25/02 A61P 25/04 A61P 27/02 A61P 37/02 A61P 37/06

Innehaver(e) chevron_right

Innehaver i Norge:

FWP IP APS

Østergade 24 A 1 1100 KØBENHAVN K DK

Innehaver i EP:

FWP IP APS

Østergade 24 A 1100 København K DK

Historikk

Patentstyrets saksnr. 2021/07335

Din referanse: 138747 LMH Levert 2021.05.18

Gjeldende status 2021.05.31 Avgjort

Avsender

BRYN AARFLOT AS

Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269

Statushistorie for 2021/07335

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2021.05.31 Avgjort	2021.05.31 Forespørsel tatt til følge
2021.05.20 Under behandling	2021.05.20 Mottatt

Korrespondanse for 2021/07335

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2021.05.31 Utgående GH Forespørsel BRYN AARFLOT AS
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
2021.05.18 Innkommende, AR430065568 Generell henvendelse BRYN AARFLOT AS
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Annet dokument ep2379063-claims-in-norwegian
01-03 Fullmakt Power of attorney

Oppfinner(e) chevron_right

Dorfstrasse 60 CH-8835 Feusisberg CH

Zehntweg 5 51467 Bergisch Gladbach DE

Fullmektig chevron_right

Fullmektig i Norge:

BRYN AARFLOT AS

Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269

Din referanse: 138747 LMH

Org.nummer:
Foretaksnavn:
Foretaksform:
Næring:
Forretningsadresse:
Postaddresse:

Kilde: Brønnøysundregistrene

Åpne i Enhetsregisteret

Fullmektig i EP:

HGF

HGF Limited 1 City Walk Leeds LS11 9DX GB

Historikk

2 hendelser

1. hendelse

Patentstyrets saksnr. 2021/07335

Din referanse: 138747 LMH Levert 2021.05.18

Gjeldende status 2021.05.31 Avgjort

Avsender

BRYN AARFLOT AS

Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269

Statushistorie for 2021/07335

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2021.05.31 Avgjort	2021.05.31 Forespørsel tatt til følge
2021.05.20 Under behandling	2021.05.20 Mottatt

Korrespondanse for 2021/07335

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2021.05.31 Utgående GH Forespørsel BRYN AARFLOT AS
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
2021.05.18 Innkommende, AR430065568 Generell henvendelse BRYN AARFLOT AS
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Annet dokument ep2379063-claims-in-norwegian
01-03 Fullmakt Power of attorney

2. hendelse

Patentstyrets saksnr. 2016/04979

Din referanse: P61300641NO00E Levert 2016.05.03

Gjeldende status 2016.05.10 Avgjort

Avsender

ZACCO NORWAY AS

Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887

Statushistorie for 2016/04979

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2016.05.10 Avgjort	2016.05.10 Forespørsel tatt til følge
2016.05.06 Under behandling	2016.05.06 Mottatt

Korrespondanse for 2016/04979

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2016.05.10 Utgående GH Forespørsel Zacco Norway AS
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
2016.05.03 Innkommende, AR146318840 Generell henvendelse Zacco Norway AS
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Endring av fullmektig Hovedbrev

Prioritet chevron_right

2009.01.09, DK 200900034

2009.01.09, US 143613 P

Anførte dokumenter chevron_right

DE-A1- 3 834 794 (B1)

WO-A2-2006/037342 (B1)

US-A1- 2003 013 761 (B1)

Sakshistorikk chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2024.01.31 Patent opphørt	2024.08.15 Ikke betalt årsavgift
2021.07.19 EP patent gjort gjeldende i Norge	2021.07.19 Patent endret etter innsigelse i EPO
2021.02.24 EP patent gjort gjeldende i Norge	2021.06.10 Venter på oversettelse av endret patent etter innsigelse (B2) i EPO
2013.07.22 EP patent gjort gjeldende i Norge	2013.07.22 EP patent besluttet gjeldende i Norge
2013.05.22 EP under behandling	2013.06.10 Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2024.08.15 Utgående EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206) BRYN AARFLOT AS
26-01 Via Altinn-sending EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
2024.06.11 Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2379063) BRYN AARFLOT AS
25-01 Via Altinn-sending EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2379063)
2023.06.28 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
24-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2021.05.18 Innkommende, AR430065568 Korrespondanse (Hovedbrev inn) FWP IP APS
23-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
23-02 EP oversettelse ep2379063-claims-in-norwegian
23-03 Fullmakt Power of attorney
2021.03.10 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
22-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2021.02.24 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2020.12.02 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2020.08.12 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2020.07.08 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2019.02.20 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2018.12.19 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2018.12.12 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2018.09.19 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2017.05.10 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2017.04.19 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2016.11.14 Utgående EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
11-01 Brev UT EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
2016.04.27 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2016.04.06 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2015.12.09 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2015.07.08 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2014.01.22 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2013.11.01 Utgående Varsel om betaling av første årsavgift
05-01 Brev UT Varsel om betaling av første årsavgift
2013.08.05 Utgående EP Registreringsbrev
04-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev
2013.05.22 Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Hovedbrev EP søknadsskjema
01-03 EP oversettelse EP oversettelse
01-04 Fullmakt Fullmakt
01-05 Vedlegg digital levert E-post
2013.03.13 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Betaling chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer	Betalingsdato	Beløp	Betaler	Status
Årsavgift 14. avg. år (EP)	2022.12.22	4500	ANAQUA SERVICES	Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP)	2022.01.11	4200	CPA GLOBAL LIMITED	Betalt og godkjent
32109012	2021.06.30	5500	BRYN AARFLOT AS	Betalt
Opprettholdelse av EP-patent etter innsigelse (B2) 5500 = 1 X 5500
Årsavgift 12. avg. år (EP)	2021.01.11	3850	CPA GLOBAL LIMITED	Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP)	2020.01.24	3500	CPA GLOBAL LIMITED	Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP)	2019.01.25	3200	ENVOY INTERNATIONAL LIMITED	Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP)	2018.01.22	2850	ENVOY INTERNATIONAL LIMITED	Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP)	2017.01.23	2550	PAVIS GmbH	Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP)	2016.01.21	2200	PAVIS GmbH	Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP)	2015.01.16	2000	Onsagers AS	Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP)	2014.01.14	1500	Onsagers AS	Betalt og godkjent
31307830	2013.06.17	23850	Zacco Norway AS	Betalt
Valideringsavgift EP-patent tillegg >14 sider 22750 = 91 X 250 Valideringsavgift EP-patent 1100 = 1 X 1100

Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift

Norsk Patenttidende - ved meddelelse

Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende

Hva betyr A1, B, B1, C osv?

Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 03.06.2025 16:41:17

Nøkkelinformasjon info chevron_right

Sammendrag og figur info chevron_right

Beskrivelse og krav info chevron_right

Beskrivelse

Krav

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

Søker(e) info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Avsender

Statushistorie for 2021/07335

Korrespondanse for 2021/07335

Oppfinner(e) info chevron_right

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:

Fullmektig i EP:

Avsender

Statushistorie for 2021/07335

Korrespondanse for 2021/07335

Avsender

Statushistorie for 2016/04979

Korrespondanse for 2016/04979

Prioritet info chevron_right

Anførte dokumenter info chevron_right

Lisens info chevron_right

Pant, utlegg og arrest info chevron_right

Innsigelse/Protest info chevron_right

Administrativ overprøving info chevron_right

Klage til Klagenemnda (KFIR) info chevron_right

Oppreisning info chevron_right

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Korrespondanse

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Nøkkelinformasjon chevron_right

Sammendrag og figur chevron_right

Beskrivelse og krav chevron_right

Klasser chevron_right

Søker(e) chevron_right

Innehaver(e) chevron_right

Oppfinner(e) chevron_right

Fullmektig chevron_right

Prioritet chevron_right

Anførte dokumenter chevron_right

Lisens chevron_right

Pant, utlegg og arrest chevron_right

Innsigelse/Protest chevron_right

Administrativ overprøving chevron_right

Klage til Klagenemnda (KFIR) chevron_right

Oppreisning chevron_right

Sakshistorikk chevron_right

Betaling chevron_right

Publikasjon(er) chevron_right