Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel LINACLOTIDE-CONTAINING FORMULATIONS FOR ORAL ADMINISTRATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2328601
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2328601
EP levert
EP søknadsnummer 09789142.8
EP meddelt
Prioritet 2008.08.15, US 89422 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner FRETZEN, Angelika (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning omfattende en farmasøytisk akseptabel bærer, linaklotid, et kation valgt fra Mg2+, Ca2+, Zn2+, Mn2+, K+, Na+ eller Al3+ og et sterisk hindret primært amin, hvori den farmasøytiske sammensetningen er en fast sammensetning egnet for oral administrering.2. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori Mg2+, Ca2+, Zn2+, Mn2+, K+, Na+ eller Al3+ er tilveiebrakt som magnesiumklorid, kalsiumklorid, kalsiumfosfat, kalsiumsulfat, sinkacetat, manganklorid, kaliumklorid, natriumklorid eller aluminiumklorid.3. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1 eller krav 2, hvori kationet er Ca2+.4. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori kationet er Ca2+ og er tilveiebrakt som kalsiumklorid.5. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori det sterisk hindrede primære aminet er en aminosyre, et polymerisk amin eller en forbindelse med formelen:hvori R1, R2 og R3 er uavhengig valgt fra: H; -C(O)OH; C1-C6-alkyl, eventuelt substituert med -CO2H, -CONH2 eller et 5-10-leddet aryl eller heteroaryl; C1-C6-alkoksyalkyl; eller C1-C6-tioalkoksyalkyl, hvori hvilken som helst av alkyl- eller arylgruppene ovenfor enkeltvis eller flere sammen kan være substituert med halogen eller -NH2, og forutsatt at ikke mer enn to av R1, R2 og R3 er H.6. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvori det sterisk hindrede primære aminet er histidin, fenylalanin, alanin, glutaminsyre, aspartinsyre, glutamin, leucin, metionin, asparagin, tyrosin, treonin, isoleucin, tryptofan eller valin.7. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvori det sterisk hindrede primære aminet er leucin.8. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen ytterligere omfatter et farmasøytisk akseptabelt glidemiddel, smøremiddel eller additiv som virker som både glidemiddel og smøremiddel.9. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen ytterligere omfatter én eller flere av en antioksidant, et farmasøytisk akseptabelt bindemiddel eller et farmasøytisk akseptabelt fyllstoff.10. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 9, hvori sammensetningen omfatter et farmasøytisk akseptabelt bindemiddel valgt fra polyvinylalkohol, polyvinylpyrrolidon (povidon), en stivelse, maltodekstrin eller en celluloseeter.11. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 10, hvori det farmasøytisk akseptable bindemiddelet er en celluloseeter valgt fra metylcellulose, etylcellulose, karboksymetylcellulose, hydroksyetylcellulose, hydroksyetylmetylcellulose, hydroksypropylcellulose og hydroksypropylmetylcellulose.12. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 9-11, hvori sammensetningen omfatter et farmasøytisk fyllstoff, og det farmasøytisk akseptable fyllstoffet er cellulose, isomalt, mannitol eller dibasisk kalsiumfosfat.13. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 12, hvori cellulosen er valgt fra mikrofin cellulose og mikrokrystallinsk cellulose. 14. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori det sterisk hindrede primære aminet er leucin, og molforholdet mellom leucin og linaklotid er minst 10:1.15. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori kationet er Ca2+, det sterisk hindrede primære aminet er leucin, og molforholdet mellom Ca2+ og leucin er minst 1:1.16. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori molforholdet kation:sterisk hindret primært amin:linaklotid er 40-100:20-50:1.17. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori kationet er Ca2+, det sterisk hindrede primære aminet er leucin, og molforholdet Ca2+:leucin:linaklotid er 60:30:1.18. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori:(i) et h drol se rodukt med en strukturomfatter mindre enn 2 vekt-% sammenlignet med linaklotidets vekt; eller (ii) et linaklotidoksidasjonsprodukt med en molekylvekt på 1542,8 omfatter mindre enn 2 vekt-% sammenlignet med linaklotidets vekt.19. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen omfatter:linaklotid;Ca2+;leucin; oghydroksypropylmetylcellulose, hvori linaklotidet er til stede i den farmasøytiske sammensetningen i en mengde på mellom 100 µg og 600 µg, og molforholdet Ca2+:leucin:linaklotid er 5-100:5-50:1.20. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 19, hvori Ca2+ er tilveiebrakt som CaCl2.21. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen omfatter belagte kuler, og kulene er belagt med en beleggoppløsning omfattende linaklotid.22. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 21, hvori beleggoppløsningen omfatter:linaklotid;Ca2+;leucin; oghydroksypropylmetylcellulose,hvori linaklotidet er til stede i den farmasøytiske sammensetningen i mengde på mellom 100 µg og 600 µg, og molforholdet Ca2+:leucin:linaklotid er 5-100:5-50:1.23. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 22, hvori kulene omfatter mikrokrystallinsk cellulose.24. Fremgangsmåte for å fremstille en farmasøytisk sammensetning omfattende linaklotid eller et salt derav, der fremgangsmåter omfatter:(a) å tilveiebringe en vandig løsning omfattende:(i) linaklotid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav;(ii) et kation valgt fra Mg2+, Ca2+, Zn2+, Mn2+, K+, Na+ eller Al3+ og et sterisk hindret primært amin; og(iii) eventuelt et farmasøytisk akseptabelt bindemiddel; og(b) å påføre den vandige oppløsningen på et farmasøytisk akseptabelt fyllstoff for å generere et linaklotidbelagt fyllstoff. 25. Fremgangsmåten ifølge krav 24, hvori den vandige oppløsningen påføres på fyllstoffet ved sprøyting.26. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-23 for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle en pasient som lider av nedsatt intestinal motilitet, irritabel tarmsyndrom, konstipasjon, dyspepsi, gastroparese, kronisk intestinal pseudoobstruksjon, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, inflammatorisk tarmsykdom eller smerte assosiert med konstipasjon.27. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 26, hvori irritabel tarmsyndromet er konstipasjonspredominant irritabel tarmsyndrom eller alternerende irritabel tarmsyndrom.28. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 27, hvori irritabel tarmsyndromet er konstipasjonspredominant irritabel tarmsyndrom.29. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 26, hvori konstipasjonen er kronisk konstipasjon, idiopatisk konstipasjon, postoperativ ileus eller konstipasjon forårsaket av opiatbruk.30. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 29, hvori konstipasjonen er kronisk konstipasjon.31. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 26-30, hvori den farmasøytiske sammensetningen inneholder 50 µg til 1 mg linaklotid.32. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 26-30, hvori den farmasøytiske sammensetningen inneholder 67,5 µg, 133 µg, 150 µg, 266 µg eller 300 µg linaklotid. 33. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 26-30, hvori den farmasøytiske sammensetningen inneholder 266 µg linaklotid.34. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 26-30, hvori den farmasøytiske sammensetningen inneholder 133 µg linaklotid.35. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 26-34, hvori den farmasøytiske sammensetningen administreres én gang daglig eller to ganger daglig.36. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 26-35, hvori den farmasøytiske sammensetningen administreres én gang daglig som én eller to tabletter eller kapsler.37. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 26-36, hvori den farmasøytiske sammensetningen administreres til pasienten for en periode på minst fire uker.38. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 26-37, hvori behandling med sammensetningen forbedrer minst ett symptom valgt fra redusert abdominal smerte, økning i antall komplette spontane tarmbevegelser (CSBM) på én uke, økning i antall spontane tarmbevegelser (SBM) på én uke, forbedret avføringskonsistens, redusert anstrengelse, redusert abdominalt ubehag, redusert oppblåsthet eller redusert alvorlighetsgrad av symptomer ved irritabel tarmsyndrom med konstipasjon (IBS-c).39. Enkeltdoseform omfattende en farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-23.40. Forseglet beholder omfattende en flerhet enkeltdoseformer ifølge krav 39. 41. Anvendelse av en farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-23 for fremstilling av et medikament for behandling av en pasient som lider av nedsatt intestinal motilitet, irritabel tarmsyndrom, konstipasjon, dyspepsi, gastroparese, kronisk intestinal pseudoobstruksjon, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, inflammatorisk tarmsykdom eller smerte assosiert med konstipasjon.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Ironwood Pharmaceuticals, Inc.
301 Binney Street Cambridge, Massachusetts A 02142 US

Oppfinner(e) info chevron_right

FRETZEN, Angelika
7 Avon Street SomervilleMA 02143 US
WITOWSKI, Steven
171 Laurel Street MelroseMA 02176 US
GROSSI, Alfredo
102 Ten Hills Road SomervilleMA 02145 US
ZHAO, Hong
74 Cragie Street Apt. 31 SomervilleMA 02143 US
DEDHIYA, Mahendra
1 Lea Court PomonaNY 10970-3219 US
MO, Yun
60 Fairfield Way Apt. 1 CommackNY 11725 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V47202NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mathys & Squire
The Shard 32 London Bridge Street London SE1 9SG GB

Prioritet info chevron_right

2008.08.15, US 89422 P

2009.08.03, US 273332 P

2009.08.06, US 231725 P

Anførte dokumenter info chevron_right

ANDRESEN ET AL: "Effect of 5 Days Linaclotide on Transit and Bowel Function in Females With Constipation-Predominant Irritable Bowel Syndrome" GASTROENTEROLOGY, ELSEVIER, PHILADELPHIA, PA LNKD- DOI:10.1053/J.GASTRO.2007.06.067, vol. 133, no. 3, 1 September 2007 (2007-09-01), pages 761-768, XP022246622 ISSN: 0016-5085 (B1)

VIOLA ANDRESEN, MICHAEL CAMILLERI: "Linaclotide Acetate" DRUGS OF THE FUTURE, vol. 33, no. 7, 1 July 2008 (2008-07-01), pages 570-576, XP002576431 ISSN: 0377-8282 (B1)

MICROBIA, FOREST: "Microbia and Forst Laboratories Announce Preliminary Results of Linaclotide Phase 2B Studies" COMMUNICATIONS OF MICROBIA, 4 March 2008 (2008-03-04), pages 1-4, XP002576432 Cambridge & CAMILLERI M ET AL: "Challenges to the Therapeutic Pipeline for Irritable Bowel Syndrome: End Points and Regulatory Hurdles" GASTROENTEROLOGY, ELSEVIER, PHILADELPHIA, PA LNKD- DOI:10.1053/J.GASTRO.2008.09.005, vol. 135, no. 6, 1 December 2008 (2008-12-01), pages 1877-1891, XP025779383 ISSN: 0016-5085 [retrieved on 2008-10-09] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2328601)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2328601)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2328601)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2328601)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 17. avg. år (EP) 7150,0 Totalbeløp 7150,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 16. avg. år (EP) 2024.08.09 6760 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2023.08.09 4850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2022.08.09 4500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2021.08.10 4200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2020.08.11 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32005879 expand_more 2020.05.08 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 08.05.2025 06:31:02