Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS AND METHODS FOR STABILIZING THE SAME
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2320739
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2320739
EP levert
EP søknadsnummer 09803270.9
EP meddelt
Prioritet 2008.08.01, US 85594 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Chiesi Farmaceutici S.p.A. (IT)
Oppfinner MOTHERAM, Rajeshwar (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Krav1. Fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning som er stabilisert mot oksidasjon, hvor sammensetningen er en emulsjon for intravenøs administrasjon omfattende:0,5 mg per ml clevidipin eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, 20% soyaolje,glyserin,rensede eggeplomme-fosfolipider,vann,og natriumhydroksyd,hvor fremgangsmåten omfatter trinnene av:a. å dispensere vann for injeksjon i en blandetank ved 74 til 78 °C; b. tilsetning av glyserin til vannet og avkjøling av den resulterende vandige fase til 60 °C til 70 °C;c. å dispensere soyaolje i en oppløsningstank for å danne en oljefase; d. blanding og oppvarming av soyaolje til 70 °C til 82 °C; e. tilsetning av clevidipin til soyaolje-blandingen og oppvarming til 78 °C til 82 °C;f. tilsetning av eggeplomme-fosfolipider til blandingen av clevidipin og soyaolje;g. blanding av den vandige fasen og oljefasen for å danne en emulsjon;h. justering av pH med 1N natriumhydroksyd til en pH fra 6,0 til 8,8;ogi. homogenisering av emulsjonen ved et trykk på 500/8000 psi ved en temperatur fra 50 °C til 55 °C; og hvor oksidasjon av sammensetningen minimeres ved å redusere mengden lyseksponering under fremstillings- og lagringsprosessene, slik at mengden av H324/78 med følgende formel: er mindre enn eller lik 0,2 % på vekt-til-vekt-basis for clevidipin.2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor mengden H324/78 er slik at forholdet mellom clevidipin, eller farmasøytisk akseptable salter derav, til H324/78 er større enn eller lik ca. 500 til 1 på vekt-til-vekt-basis.3. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller krav 2, hvor sammensetningen stabiliseres ved lagring i en mørk beholder for å redusere eksponeringen av sammensetningen til lys.4. Fremgangsmåte ifølge krav 3, hvor den mørklagte beholderen i det minste delvis er dekket av en sekundær emballasje.5. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor oksidasjonsnedbrytningen av clevidipin eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav reduseres til en hastighet på mindre enn ca. 0,5 % per dag på vekt-til-vekt-basis.6. Fremgangsmåte ifølge krav 1,hvor komponentene blir dekket med en inert gass under fremstillingen og lagring av emulsjonen, oghvor sammensetningen blir lagret i en forseglet og tonet, pigmentert, farget, ugjennomsiktig eller på annen måte mørk beholder som reduserer mengden lyseksponering.7. Fremgangsmåte ifølge krav 6, hvor den inerte gassen er nitrogen.8. Fremgangsmåte ifølge krav 6, karakterisert ved at beholderen i det minste blir delvis dekket av en sekundær emballasje.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A 43122 Parma IT

Oppfinner(e) info chevron_right

MOTHERAM, Rajeshwar
17 Summerfield Boulevard Dayton NJ 08810 US
KRISHNA, Gopal
19 Castle Court Randolph NJ 07869 US
MIN, Ding
612 Gracemere Tarrytown NY 10591 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 175189 OC/GTBS
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Bianchetti & Minoja with Trevisan & Cuonzo IPS SRL
Via Plinio, 63 20129 Milano IT

Prioritet info chevron_right

2008.08.01, US 85594 P

2008.09.03, US 93810 P

Anførte dokumenter info chevron_right

EP-A1- 1 813 274 (B1)

GYLLENHAAL: "Packed-column supercritical fluid chromatography for the purity analysis of clevidipine, a new dihydropyridine drug", JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY, vol. 862, no. 1, 1999, pages 95-104, XP009150407, (B1)

JAREMO ET AL.: 'Supercritical Fluid Extraction of Clevidipine from a Water Based Vegetable Oil Emulsion.' JOUMAL OF LIQUID CHROMATOGRAPHY & RELATED TECHNOLOGIES vol. 21, no. 3, 1998, pages 391 - 406, XP009150421 (B1)

US-A1- 2006 160 834 (B1)

US-A- 4 150 744 (B1)

US-A- 4 693 892 (B1)

US-A- 5 739 152 (B1)

Kapitel 4: "Physikalisch-chemische Grundlagen für Arzneiformen" In: Bauer Frömming Führer: "Lehrbuch der Pharmazeutischen Technologie", 1999, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart ISBN: 3-8047-1700-4 vol. 6 * Pages 96 and 98 * (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2320739)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2320739)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2320739)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2320739)
Innkommende, AR352903924 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 17. avg. år (EP) 7150,0 Totalbeløp 7150,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 16. avg. år (EP) 2024.07.29 6760 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2023.07.27 4850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2022.07.27 4500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2021.07.28 4200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2020.07.29 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32000206 expand_more 2020.01.27 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 07.05.2025 07:39:10