Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel HUMANIZATION OF RABBIT ANTIBODIES USING A UNIVERSAL ANTIBODY FRAMEWORK
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP2307458
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2307458
EP levert
EP søknadsnummer 09768695.0
EP meddelt
Avdelt til EP2752428;
Prioritet 2009.06.02, CH 8322009, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Novartis AG (CH)
Oppfinner BORRAS, Leonardo (CH) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Akseptorstruktur for å transplantere haredyr-CDR-er omfattende en struktur til en human variabel tungkjede med minst 95 % identitet med SEQ ID NO. 4 og som omfatter treonin (T) i posisjon 24, alanin (A) eller glysin (G) i posisjon 56, treonin (T) i posisjon 84, valin (V) i posisjon 89 og arginin (R) i posisjon 108 (AHonummerering).2. Akseptorstrukturen ifølge krav 1, hvori strukturen til den variable tungkjeden er valgt fra gruppen bestående av SEQ ID NO. 4 og SEQ ID NO. 6.3. Akseptorstrukturen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, ytterligere omfattende en struktur til en variabel lettkjede med minst 85 % identitet med sekvensen til SEQ ID NO. 2.4. Akseptorstrukturen ifølge krav 3, omfattende et treonin (T) i posisjon 87 i strukturen til den variable lettkjeden (AHo-nummerering).5. Akseptorstrukturen ifølge krav 3, ytterligere omfattende lettkjede CDR1, CDR2 og CDR3 fra et antigenbindende polypeptid til et donorharedyr.6. Akseptorstrukturen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den variable tungkjedens struktur og den variable lettkjedens struktur er forbundet via en linker med SEQ ID NO. 8.7. Akseptorstrukturen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, omfattende en struktur med minst 70 % identitet med SEQ ID NO.3, SEQ ID NO.5 eller SEQ ID NO. 7.8. Akseptorstruktur til en human eller humanisert variabel tungkjede for å transplantere CDR-er omfattende minst fire aminosyrer i gruppen bestående av treonin (T) i posisjon 24, valin (V) i posisjon 25, alanin (A) eller glysin (G) i posisjon 56, lysin (K) i posisjon 82, treonin (T) i posisjon 84, valin (V) i posisjon 89 og arginin (R) i posisjon 108 (AHo-nummerering), hvori akseptorstrukturen har minst 95 % identitet med SEQ ID NO. 4. 9. Akseptorstrukturen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori aminosyren i posisjon 12, 103 og/eller 144 (AHo-nummerering) ble substituert mot en hydrofil aminosyre.10. Akseptorstrukturen ifølge krav 9, med(a) serin (S) i posisjon 12,(b) serin (S) eller treonin (T) i posisjon 103 og/eller(c) serin (S) eller treonin (T) i posisjon 144 (AHo-nummerering) i strukturen til den variable tungkjeden.11. Akseptorstrukturen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, med glutaminsyre (E) i posisjon 1, valin (V) i posisjon 3, leucin (L) i posisjon 4, serin (S) i posisjon 10; arginin (R) i posisjon 47, serin (S) i posisjon 57, fenylalanin (F) i posisjon 91 og/eller valin (V) i posisjon 103 i strukturen til den variable lettkjeden (AHo- nummerering).12. Akseptorstrukturen ifølge krav 11, ytterligere omfattende donorstrukturrester involvert i antigenbinding.13. Akseptorstrukturen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, ytterligere omfattende glysin (G) i posisjon 141 til den variable lettkjeden (AHonummerering).14. Anvendelse av akseptorstrukturen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13 for transplantasjon av haredyr-CDR-er.15. Antigenbindende polypeptid, omfattende akseptorstrukturen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13.16. Det antigenbindende polypeptidet ifølge krav 15, som er et scFv-antistoff.17. Det antigenbindende polypeptidet ifølge et hvilket som helst av kravene 15 til 16, ytterligere omfattende ett eller flere festede molekyler, særlig et terapeutisk middel slik som et cytotoksisk middel, et cytokin, et kjemokin, en vekstfaktor eller annet signaleringsmolekyl, et avbildningsmiddel eller et andre protein, særlig en transkripsjonal aktivator eller et DNA-bindende domene. 18. Det antigenbindende polypeptidet ifølge et hvilket som helst av kravene 15-17 for anvendelse i diagnostiske anvendelser, terapeutiske anvendelser, målvalidering og genterapi.19. Nukleinsyre, særlig omfattende en isolert nukleinsyre, som koder for akseptorstrukturen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, eller det antigenbindende polypeptidet ifølge et hvilket som helst av kravene 15 til 17.20. Vektor omfattende nukleinsyren ifølge krav 19.21. Vertscelle omfattende vektoren ifølge krav 20.22. Nukleinsyren ifølge krav 19 eller vektoren ifølge krav 20 for anvendelse i genterapi.23. Sammensetning omfattende akseptorstrukturen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, det antigenbindende polypeptidet ifølge et hvilket som helst av kravene 15 til 17, nukleinsyren ifølge krav 19 eller vektoren ifølge krav 20.24. Fremgangsmåte for å humanisere et antigenbindende polypeptid til en kanin, der det antigenbindende polypeptidet til en kanin omfatter tungkjede CDR1-, CDR2- og CDR3-sekvenser og/eller lettkjede CDR1-, CDR2- og CDR3-sekvenser, idet fremgangsmåten omfatter:(i) å transplantere minst én tungkjede CDR i gruppen bestående av CDR H1-, CDR H2- og CDR H3-sekvenser inn i en human variabel tungkjede-struktur som har minst 95 % identitet med SEQ ID NO. 4, ytterligere omfattende minst seks aminosyrer i gruppen bestående av treonin (T) i posisjon 24, valin (V) i posisjon 25, alanin (A) eller glysin (G) i posisjon 56, lysin (K) i posisjon 82, treonin (T) i posisjon 84, valin (V) i posisjon 89 og arginin (R) i posisjon 108 (AHonummerering), og(ii) å transplantere minst én lettkjede CDR i gruppen bestående av CDR H1-, CDR H2- og CDR H3-sekvenser inn i en akseptorstruktur til en human variabel lettkjede, der strukturen i den humane variable lettkjeden har minst 85 % identitet med SEQ ID NO:2.25. Fremgangsmåten ifølge krav 24, hvori (i) strukturen til en human variabel tungkjede omfatter strukturens aminosyresekvens med SEQ ID NO:1, SEQ ID NO:4 eller SEQ ID NO:6; og (i) strukturen til den humane variable lettkjeden omfatter strukturens aminosyresekvens med SEQ ID NO:2 eller SEQ ID NO:9.26. Fremgangsmåten ifølge krav 24 eller 25, ytterligere omfattende å substituere strukturrester med strukturrester av det antigenbindende polypeptidet til kanin, som er involvert i antigenbinding.27. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 24 til 26, ytterligere omfattende trinnet med å substituere en strukturrest av akseptorstrukturen til en variabel tungkjede med en - substitusjon i minst én av tungkjedeaminoposisjonene 12, 103 og 144 (AHo-nummerering), særlig ved å substituere mot en hydrofil aminosyre, foretrukket ved en substitusjon valgt fra gruppen bestående av: (a) serin (S) i posisjon 12; (b) treonin (T) i posisjon 103; og (c) treonin (T) i posisjon 144.28. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 24-27, ytterligere omfattende å substituere en strukturrest av akseptorstrukturen til en variabel lettkjede med en stabilitetsfremmende substitusjon i minst én av posisjonene 1, 3, 4, 10, 47, 57, 91 og 103 i den variable regionen i lettkjeden ifølge AHonummereringssystemet, særlig med en substitusjon valgt fra gruppen bestående av (a) glutaminsyre (E) i posisjon 1, (b) valin (V) i posisjon 3, leucin i (L) i posisjon 4; serin (S) i posisjon 10; arginin (R) i posisjon 47; serin (S) i posisjon 57; fenylalanin (F) i posisjon 91; og/eller valin (V) i posisjon 103.29. Antigenbindende polypeptid humanisert ifølge fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 24-28.30. Det antigenbindende polypeptidet ifølge krav 29, hvori målantigenet er VEGF eller TNFα.31. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 24 til 28, hvori fremgangsmåten ytterligere omfatter identifisering av donor-CDR-er til et antistoffs variable domene generert av B-celler ifølge trinnenea) å inkubere kanin-B-celler med et målantigen;b) å velge de B-cellene som binder til målantigenet; og c) å identifisere CDR-ene til antistoffets variable domene generert av B-cellene.32. Fremgangsmåten ifølge krav 31, hvori B-cellene isoleres fra en kanin som er immunisert mot målantigenet, foretrukket ved DNA-vaksinasjon.33. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 31 eller 32, hvori B-cellene og målantigenet er farget ulikt, og samtidig forekomst av de to fargene er positivt valgt ved strømningscytometribasert enkeltcellesortering.34. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 31-33, hvori målantigenet er et oppløselig protein.35. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 31-33, hvori målantigenet uttrykkes på overflaten til en celle, særlig hvori målantigenet er et transmembranprotein, særlig et protein som spenner over flere membraner.36. Fremgangsmåten ifølge krav 35, hvori målantigenet farges indirekte ved å farge cellen som uttrykker målantigenet med et intracellulær fluorescerende fargemiddel.37. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 31-36, hvori B-cellene farges med ett eller flere merkede antistoffer som er spesifikke for B-celleoverflatemarkører.38. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 31-37, hvori B-celler farges med merkede anti-IgG-antistoffer.39. Fremgangsmåten ifølge krav 38, hvori B-celler farges med merkede anti-IgG-antistoffer og med ulikt merkede anti-IgM-antistoffer.40. Fremgangsmåten ifølge krav 39, hvori B-cellene som farges med merkede anti-IgG-antistoffer, velges negativt.41. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 31-40, ytterligere omfatter trinnet med å dyrke B-cellene valgt i trinn b) ifølge krav 31, slik at de genererte antistoffene sekreteres inn i dyrkingsmediet, særlig i nærvær av en hjelpecellelinje. 42. Fremgangsmåten ifølge krav 41, ytterligere omfattende trinnet med å teste de sekreterte antistoffene for spesifikk binding til målantigenet.43. Fremgangsmåten ifølge krav 42, hvori antistoffenes CDR-er amplifiseres, særlig ved hjelp av RT-PCR, og transplanteres inn i en akseptorstruktur for å frembringe et antigenbindende polypeptid som deretter testes for spesifikk binding til målantigenet.44. Anvendelse av en akseptorstruktur til en human variabel tungkjede omfattende en sekvens med minst 95 % identitet med SEQ ID NO. 4, ytterligere omfattende minst seks aminosyrer i gruppen bestående av treonin (T) i posisjon 24, valin (V) i posisjon 25, alanin (A) eller glysin (G) i posisjon 56, lysin (K) i posisjon 82, treonin (T) i posisjon 84, valin (V) i posisjon 89 og arginin (R) i posisjon 108 (AHo-nummerering) og en akseptorstruktur til en human variabel lettkjede omfattende en sekvens med minst 85 % identitet med SEQ ID NO. 2, for transplantasjon av kanin-CDR-er.45. Anvendelsen ifølge krav 44, hvori strukturen omfatter SEQ ID NO. 1 og SEQ ID NO. 2, begge forbundet via en linker med SEQ ID NO. 8.46. Farmasøytisk sammensetning omfattende det antigenbindende polypeptidet ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, formulert for topisk, oral, nasal, intracerebrospinal, rektal eller parenteral administrering.47. Formulering omfattende en akseptorstruktur ifølge et hvilket som helst av kravene 1-13 eller det antigenbindende polypeptidet ifølge krav 29 eller 30, for anvendelse som medikament, karakterisert ved at sammensetningen skal administreres intramuskulært, intraperitonealt, intracerebrospinalt, subkutant, intraartikulært, intrasynovialt, intratekalt, oralt, topisk eller ved inhalasjon.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i Norge:
Novartis AG
Lichtstrasse 35 4056 BASEL CH
Innehaver i EP:
ESBATech, an Alcon Biomedical Research Unit LLC
Wagistrasse 21 8952 Schlieren CH
Patentstyrets saksnr. 2020/09933
Din referanse: P62001884NO00F   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887

Statushistorie for 2020/09933

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2020/09933

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR383921929 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt Fullmakt
Bundentalstrasse 1 8952 Schlieren CH
Widmen 8 8634 Hombrechtikon CH
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: P61801784NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Grünecker Patent- und Rechtsanwälte PartG mbB
Leopoldstraße 4 80802 München DE

2009.06.02, CH 8322009

2008.06.25, US 75692 P

2008.06.25, US 75697 P

2009.02.24, US 155041 P

2009.02.24, US 155105 P

EP-A- 1 918 302 (B1)

WO-A2-2008/118356 (B1)

EWERT S ET AL: "Stability improvement of antibodies for extracellular and intracellular applications: CDR grafting to stable frameworks and structure-based framework engineering" METHODS : A COMPANION TO METHODS IN ENZYMOLOGY, ACADEMIC PRESS INC., NEW YORK, NY, US, vol. 34, no. 2, 1 October 2004 (2004-10-01), pages 184-199, XP004526805 ISSN: 1046-2023 (B1)

FURRER ESTHER ET AL: "Pharmacokinetics and posterior segment biodistribution of ESBA105, an anti-TNF-alpha single-chain antibody, upon topical administration to the rabbit" INVESTIGATIVE OPHTHALMOLOGY & VISUAL SCIENCE, ASSOCIATION FOR RESEARCH IN VISION AND OPHTHALMOLOGY, US, vol. 50, no. 2, 1 February 2009 (2009-02-01), pages 771-778, XP009116264 ISSN: 0146-0404 [retrieved on 2008-08-29] (B1)

HONEGGER A ET AL: "Yet Another Numbering Scheme for Immunoglobulin Variable Domains: An Automatic Modeling and Analysis Tool" JOURNAL OF MOLECULAR BIOLOGY, LONDON, GB, vol. 309, no. 3, 8 June 2001 (2001-06-08), pages 657-670, XP004626893 ISSN: 0022-2836 cited in the application (B1)

JUNG S ET AL: "IMPROVING IN VIVO FOLDING AND STABILITY OF A SINGLE-CHAIN FV ANTIBODY FRAGMENT BY LOOP GRAFTING" PROTEIN ENGINEERING, OXFORD UNIVERSITY PRESS, SURREY, GB, vol. 10, no. 8, 1 January 1997 (1997-01-01), pages 959-966, XP000971779 ISSN: 0269-2139 (B1)

KNAPPIK A ET AL: "Fully synthetic human combinatorial antibody libraries (HuCAL) based on modular consensus frameworks and CDRs randomized with trinucleotides" JOURNAL OF MOLECULAR BIOLOGY, LONDON, GB, vol. 296, no. 1, 11 February 2000 (2000-02-11), pages 57-86, XP004461525 ISSN: 0022-2836 cited in the application (B1)

KÜGLER MARKUS ET AL: "Stabilization and humanization of a single-chain Fv antibody fragment specific for human lymphocyte antigen CD19 by designed point mutations and CDR-grafting onto a human framework." PROTEIN ENGINEERING, DESIGN & SELECTION : PEDS MAR 2009, vol. 22, no. 3, March 2009 (2009-03), pages 135-147, XP002575212 ISSN: 1741-0134 (B1)

OTTIGER MICHAEL ET AL: "Efficient intraocular penetration of topical anti-TNF-alpha single-chain antibody (ESBA105) to anterior and posterior segment without penetration enhancer" INVESTIGATIVE OPHTHALMOLOGY & VISUAL SCIENCE, ASSOCIATION FOR RESEARCH IN VISION AND OPHTHALMOLOGY, US, vol. 50, no. 2, 1 February 2009 (2009-02-01), pages 779-786, XP009116265 ISSN: 0146-0404 (B1)

POPKOV M ET AL: "Rabbit Immune Repertoires as Sources for Therapeutic Monoclonal Antibodies: The Impact of Kappa Allotype-correlated Variation in Cysteine Content on Antibody Libraries Selected by Phage Display" JOURNAL OF MOLECULAR BIOLOGY, LONDON, GB, vol. 325, no. 2, 10 January 2003 (2003-01-10), pages 325-335, XP004457536 ISSN: 0022-2836 (B1)

ROCHA R ET AL: "Rabbit monoclonal antibodies show higher sensitivity than mouse monoclonals for estrogen and progesterone receptor evaluation in breast cancer by immunohistochemistry" PATHOLOGY RESEARCH AND PRACTICE, GUSTAV FISCHER, STUTTGART, DE, vol. 204, no. 9, September 2008 (2008-09), pages 655-662, XP024098831 ISSN: 0344-0338 [retrieved on 2008-06-18] (B1)

WO-A-2006/131013 (B1)

WO-A-2007/001851 (B1)

WO-A-2007/047112 (B1)

WO-A-2007/124610 (B1)

WO-A-2007/140371 (B1)

WO-A-2008/004834 (B1)

WO-A-2008/006235 (B1)

WO-A2-2005/035575 (B1)

WO-A2-2007/042775 (B1)

WO-A2-2007/042809 (B1)

EWERT S ET AL: "STRUCTURE-BASED IMPROVEMENT OF THE BIOPHYSICAL PROPERTIES OF IMMUNOGLOBULIN VH DOMAINS WITH A GENERALIZABLE APPROACH" BIOCHEMISTRY, AMERICAN CHEMICAL SOCIETY, EASTON, PA.; US, vol. 42, no. 6, 18 February 2003 (2003-02-18), pages 1517-1528, XP008052212 ISSN: 0006-2960 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP Søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 17. avg. år (EP) 7150,0 Totalbeløp 7150,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 16. avg. år (EP) 2024.06.11 6760 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2023.06.08 4850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2022.06.09 4500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2021.06.09 4200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2020.06.09 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2019.06.12 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31811401 expand_more 2018.07.20 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2018.06.11 3200 ZACCO NORWAY AS Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 22.05.2025 09:43:29