Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel COMPOSITION COMPRISING ANTIBODY THAT BINDS TO DOMAIN II OF HER2 AND ACIDIC VARIANTS THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2238172
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2238172
EP levert
EP søknadsnummer 09709065.8
EP meddelt
Avdelt til EP3401335;
Prioritet 2008.01.30, US 24825 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Genentech, Inc. (US)
Oppfinner HARRIS, Reed, J. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

PHARMACEUTICAL SCIENCES, AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION, WASHINGTON, US, vol.96, no.1, 1 January 2007 (2007-01-01), pages 1-26, XP009084505, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/JPS.20727, ZHANG WEI ET AL: "Free sulfhydryl in recombinant monoclonal antibodies", BIOTECHNOLOGY PROGRESS, AMERICAN INSTITUTE OF CHEMICAL ENGINEERS, US, vol.18, no.3, 1 May 2002 (2002-05-01), pages 509-513, XP002500112, ISSN: 8756-7938, DOI: 10.1021/BP025511Z, R. HARRIS ET AL.: "Identification of multiple sources of charge heterogeneity in a recombinant antibody." JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY. B, BIOMEDICAL SCIENCES AND APPLICATIONS, vol.752, no.2, 10 March 2001 (2001-03-10), pages 233-245, XP004317158 The Netherlands

Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/

Krav

Patentkrav1. Sammensetning omfattende et hovedart-HER2-antistoff som omfatter lettkjede og tungkjede aminosyresekvenser i henholdsvis SEQ ID NO. 15 og 16 og binder til domene II i HER2, og sure varianter av dette hovedarts-antistoffet, hvori hovedart-HER2-antistoffet er den antistoffaminosyresekvensstrukturen i sammensetningen som er det kvantitativt dominerende antistoffmolekylet i sammensetningen, og hovedart-HER2-antistoffet og de sure variantene er alle intakte antistoffer, hvori de sure variantene inkluderer en disulfidredusert variant og/eller en ikke-reduserbar variant.2. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori de sure variantene ytterligere omfatter en glykert variant, en deamidert variant og/eller en sialylert variant.3. Sammensetningen ifølge krav 1 eller krav 2, hvori mengden av den sure varianten er mindre enn 25 %.4. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, omfattende en aminoterminal leader-ekstensjonsvariant av hovedartsantistoffet.5. Sammensetningen ifølge krav 4, hvori den aminoterminale leader-ekstensjonen omfatter eller består av VHS-.6. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, ytterligere omfattende en aminosyresekvensvariant av hovedarts-HER2-antistoffet omfattende en C-terminal lysinrest på én eller flere hovedkjeder derav og/eller én eller flere rester av oksidert metionin.7. Farmasøytisk formulering omfattende sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene i en farmasøytisk akseptabel bærer.8. Den farmasøytiske formuleringen ifølge krav 7 for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle HER2-positiv kreft hos en pasient, hvori den farmasøytiske formuleringen ifølge krav 7 i fremgangsmåten administreres til pasienten i en mengde som er effektiv til å behandle kreften. 9. Den farmasøytiske formuleringen for anvendelse ifølge krav 8, hvori den farmasøytiske sammensetningen i fremgangsmåten administreres i kombinasjon med trastuzumab.10. Den farmasøytiske formuleringen for anvendelse ifølge krav 8 eller 9, hvori kreften er valgt fra gruppen bestående av brystkreft, eggstokkreft, lungekreft og kolorektal kreft.11. Den farmasøytiske formuleringen for anvendelse ifølge krav 8 eller 9, hvori kreften er gastrisk kreft.12. Den farmasøytiske formuleringen for anvendelse ifølge krav 8 eller 9, hvori hovedartsantistoffet og de sure variantene har hovedsakelig samme farmakokinetikk.13. Fremgangsmåte for å danne en farmasøytisk sammensetning omfattende: (1) å fremstille en sammensetning omfattende et hovedart-HER2-antistoff som omfatter lettkjede og tungkjede aminosyresekvenser i henholdsvis SEQ ID NO. 15 og 16, og som binder til domene II av HER2, og sure varianter av dette hovedart-HER2-antistoffet som inkluderer en disulsidredusert variant og/eller en ikkereduserbar variant, hvori hovedart-HER2-antistoffet er den antistoffaminosyresekvensstrukturen i sammensetningen som er det kvantitativt dominerende antistoffmolekylet i sammensetningen, og hovedart-HER2-antistoffet og de sure variantene er alle intakte antistoffer, og (2) å evaluere de sure variantene i sammensetningen, og å bekrefte at mengden derav er mindre enn ca. 25 %.14. Sammensetningen ifølge krav 13, hvori de sure variantene av hovedantistoff-HER2-antistoffet inkluderer en glykert variant, en deamidert variant og/eller en sialylert variant.15. Fremgangsmåten ifølge krav 13 eller 14, hvori trinn (2) omfatter å evaluere de sure variantene ved hjelp av en fremgangsmåte valgt fra gruppen bestående av ionebyttekromatografi hvori sammensetningen behandles med siladase, redusert kapillær elektroforese med natriumdodecylsulfat (CE-SDS), ikke-redusert CE-SDS, boronatkromatografi og peptidmapping. 16. Fremgangsmåten ifølge krav 13 eller 14, hvori trinn (2) omfatter å evaluere de sure variantene ved hjelp av ionebyttekromatografi.17. Fremgangsmåten ifølge krav 16, som omfatter kationebyttekromatografi ved å anvende en kationebytter med en funksjonell karboksylatgruppe.18. Fremgangsmåten ifølge krav 17, hvori betingelsene for kromatografien innebærer: Buffer A på 20mM BisTris, pH 6,0; buffer B på 20mM BisTris, 200 mM NaCl, pH 6,0; og en gradient på 0,5 % buffer B ved 1,0 ml/min.19. Fremgangsmåten ifølge krav 13 eller 14, omfattende å kombinere sammensetningen med en farmasøytisk akseptabel bærer etter trinn (2).20. Fremgangsmåten ifølge krav 13 eller 14, hvori sammensetningen som ble evaluert i trinn (2), er i en farmasøytisk akseptabel bærer.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Genentech, Inc.
1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 US

Oppfinner(e) info chevron_right

HARRIS, Reed, J.
1587 Forge Road San Mateo, CA 94402 US
MOTCHNIK, Paul, A.
1020 Lassen Drive Belmont, CA 94002 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: P61801097NO00E
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mewburn Ellis LLP
Aurora Building Counterslip Bristol BS1 6BX GB

Prioritet info chevron_right

2008.01.30, US 24825 P

Anførte dokumenter info chevron_right

D. AGUS ET AL.: "Phase I clinical study of pertuzumab, a novel HER dimerization inhibitor, in patients with advanced cancer.", JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY, vol. 23, no. 11, 10 April 2005 (2005-04-10), USA, pages 2534 - 2543, XP008058275 (B1)

EP-A2- 1 308 455 (B1)

GUILLERMO I. TOUS ET AL: "Characterization of a Novel Modification to Monoclonal Antibodies:  Thioether Cross-link of Heavy and Light Chains", ANALYTICAL CHEMISTRY, vol. 77, no. 9, 1 May 2005 (2005-05-01), pages 2675 - 2682, XP055189954, ISSN: 0003-2700, DOI: 10.1021/ac0500582 (B1)

H. LIU ET AL.: "Heterogeneity of monoclonal antibodies.", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, vol. 97, no. 7, July 2008 (2008-07-01), USA, pages 2426 - 2447, XP002530921 (B1)

ZHANG WEI ET AL: "Free sulfhydryl in recombinant monoclonal antibodies", BIOTECHNOLOGY PROGRESS, AMERICAN INSTITUTE OF CHEMICAL ENGINEERS, US, vol. 18, no. 3, 1 May 2002 (2002-05-01), pages 509 - 513, XP002500112, ISSN: 8756-7938, DOI: 10.1021/BP025511Z (B1)

R. HARRIS ET AL.: "Identification of multiple sources of charge heterogeneity in a recombinant antibody.", JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY. B, BIOMEDICAL SCIENCES AND APPLICATIONS, vol. 752, no. 2, 10 March 2001 (2001-03-10), The Netherlands, pages 233 - 245, XP004317158 (B1)

WANG W ET AL: "ANTIBODY STRUCTURE, INSTABILITY, AND FORMULATION", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION, WASHINGTON, US, vol. 96, no. 1, 1 January 2007 (2007-01-01), pages 1 - 26, XP009084505, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/JPS.20727 (B1)

WO-A2-2006/033700 (B1)

WO-A2-2014/172371 (B1)

M. PERKINS ET AL.: "Determination of the origin of charge heterogeneity in a murine monoclonal antibody.", PHARMACEUTICAL RESEARCH, vol. 17, no. 9, September 2000 (2000-09-01), USA, pages 1110 - 1117, XP002479461 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2238172)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2238172)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 17. avg. år (EP) 2024.12.19 7150 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 16. avg. år (EP) 2023.12.21 5200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2022.12.27 4850 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2021.12.28 4500 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2020.12.30 4200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2019.12.30 3850 MASTER DATA INC Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2018.12.27 3500 MASTER DATA INC Betalt og godkjent
31808110 expand_more 2018.05.25 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 07:04:03