Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel SUBLINGUAL FENTANYL SPRAY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
Ikke i kraft info Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
Patentnummer NO/EP2180844
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2180844
EP levert
EP søknadsnummer 08795007.7
EP meddelt
Prioritet 2007.08.02, US 963076 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Insys Development Company, Inc. (US)
Oppfinner KOTTAYIL, S., George (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/

Krav

Patentkrav1. Drivmiddelfri sublingual sprayformulering omfattende en effektiv mengde fentanyl eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav; og minst et farmasøytisk akseptabelt hjelpestoff,hvor formuleringen omfatter fra 0,1 til 0,8 vekt% fentanyl eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav; fra 50 til 60 vekt% etanol og fra 4 til 6 vekt% propylenglykol; nevnte væskesprayformuleringen blir administrert som diskrete væskedråper med en gjennomsnittlig diameter på minst ca. 10 mikrometer.2. Sublingualformulering ifølge krav 1, hvor konsentrasjonen av fentanyl er fra 1 mg/ml til 8 mg/ml.3. Sublingualformulering ifølge krav 1, hvor konsentrasjonen av fentanyl er valgt fra gruppen bestående av ca. 1 mg/mL, ca. 2 mg/mL, ca. 4 mg/mL, ca. 6 mg/mL og ca.8 mg/mL.4. Sublingualformulering ifølge krav 1, omfattende 4 mg/ml fentanyl; ca. 55 vekt% etanol; og ca. 5 vekt% propylenglykol.5. Sublingalformulering ifølge krav 4, som utviser en gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 0,813 ng/ml /- 0,252 basert på en sublingual dose på ca. 400 mikrogram fentanyl ved administrering til mennesker.6. Sublingalformulering ifølge krav 4, som tilveiebringer en doseringsmengde fentanyl valgt fra gruppen bestående av ca. 100 mikrogram, ca. 200 mikrogram, ca.600 mikrogram og ca. 800 mikrogram, og tilveiebringer en gjennomsnittlig Cmax som er vesentlig doseringsproporsjonal med sublingalformuleringen som inneholder 400 mikrogram fentanyl doseringsmengde, ved administrering til mennesker.7. Sublingualformulering ifølge krav 4, som tilveiebringer et vesentlig doseringsproporsjonalt gjennomsnittlig Cmax basert på et gjennomsnittlig Cmax på ca.0,813 ng/ml /- 0,252 for en 400 mikrogram fentanyldose ved administrasjon til mennesker.8. Sublingualformulering ifølge krav 4, som tilveiebringer et gjennomsnittlig Tmax ved administrasjon til mennesker valgt fra gruppen bestående av: ca. 1,12 timer når formuleringen tilveiebringer en dose på 100 mikrogram, ca. 1,04 timer når formuleringen tilveiebringer en dose på 200 mikrogram, ca. 0,97 timer når formuleringen tilveiebringer en dose på 400 mikrogram, ca. 0,987 timer når formuleringen tilveiebringer en dose på 600 mikrogram, og ca. 1,06 timer når formuleringen tilveiebringer en dose på 800 mikrogram.9. Sublingualformulering ifølge krav 4, som tilveiebringer en plasmakonsentrasjon etter administrering til mennesker valgt fra gruppen bestående av: ca. 60% av det gjennomsnittlige Cmax på ca. 10 minutter, ca 86% av det gjennomsnittlige Cmax på ca.20 minutter og en kombinasjon derav.10. Sublingalformulering ifølge krav 4, som ved administrering til mennesker tilveiebringer en plasmakonsentrasjon som er større enn ca. 80% av det gjennomsnittlige Cmax i ca. 2 timer.11. Sublingualformulering ifølge krav 4, omfattende 400 mikrogram fentanyl, som tilveiebringer en eller flere middel farmakokinetiske verdier valgt fra gruppen bestående av: AUClast 4,863 /- 1,70821 t*ng/mL, AUCinf 5,761 /- 1,916 t*ng/ml og AUCextrap 10,26 /- 5,66%, ved administrasjon til mennesker.12. Sublingualformulering ifølge krav 4, som tilveiebringer en doseringsmengde av fentanyl ved administrering til mennesker som er vesentlig doseringsproporsjonal med doseringen som inneholder ca. 400 mikrogram fentanyl valgt fra gruppen bestående av ca. 100 mikrogram, ca. 200 mikrogram, ca. 600 mikrogram, ca. 800 mikrogram, og tilveiebringer en eller flere farmakokinetiske verdier valgt fra gruppen bestående av: gjennomsnittlig AUClast, gjennomsnittlig AUCinf, og gjennomsnittlig AUCextrap.13. Sublingualformulering ifølge krav 4, som tilveiebringer et vesentlig doseringsproporsjonalt gjennomsnittlig AUClast basert på en gjennomsnittlig AUClast på ca.4,863 /- 1,70821 t*ng/mL for en 400 mikrogram fentanyldose ved administrering til mennesker.14. Sublingualformulering ifølge krav 4, omfattende en dose på 400 mikrogram fentanyl, som tilveiebringer et geometrisk gjennomsnitt ln (Cmax) på ca. 0,7865 ng/ml ved administrering av en dose til mennesker. 15. Sublingualformulering ifølge krav 4, omfattende en dose på 400 mikrogram fentanyl, som tilveiebringer et gjennomsnittlig F(AUClast) på ca.0,721 /- 0,199 ng/mL ved administrering av en dose til mennesker.16. Sublingualformulering ifølge krav 4, omfattende en dose på 400 mikrogram fentanyl ved administrering av en dose til mennesker, og tilveiebringer en gjennomsnittlig F (biotilgjengelighet) valgt fra gruppen bestående av: ca. 71% /- 16%, 0,721 /- 0,1999 basert på AUClast og ca. 0,756 /- 0,212 basert på AUCinf, eller kombinasjoner derav.17. Sublingual sprayformulering ifølge krav 1, videre omfattende vann.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Insys Development Company, Inc.
1333 South Spectrum Boulevard Suite 100 Chandler, AZ 85286 US
8068 RFD Long Grove, IL 60047 US
99 Southfield Dr. Vernon Hills, IL 60061 US
7797 Nursery Drive Gurnee, IL 60031 US
1826 W. Pheasant Tr. Mount Prospect, IL 60056 US
950 W. Monroe StreetUnit 710 Chicago, IL 60607 US
Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 130484 LMH
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hanna Moore + Curley
Garryard House 25/26 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 PX51 IE

2007.08.02, US 963076 P

2007.08.03, US 963253 P

LEJUS ET AL.: 'Fentanyl versus sufentanil: plasma concentrations during continuous epidural postoperative infusion in children' BRITISH JOURNAL OF ANAESTHESIA vol. 85, no. ISSUE, October 2000, pages 615 - 617, XP008130211 (B1)

US-A- 4 244 478 (B1)

US-A- 5 219 083 (B1)

WO-A1-90/07333 (B1)

US-A1- 2003 190 290 (B1)

US-A1- 2004 092 428 (B1)

WO-A1-2007/007059 (B1)

US-A1- 2002 160 991 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
23-01 Via Altinn-sending EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2180844)
22-01 Via Altinn-sending EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2180844)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
06-01 Via Altinn-sending EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
05-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210)
Innkommende, AR252812959 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR242633348 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2021.08.27 4500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2020.08.27 4200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2019.08.28 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2018.08.29 3500 COMPUTER PACKAGES INC Betalt og godkjent
31803581 expand_more 2018.03.14 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.04.2025 05:41:11