Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel NATALIZUMAB ANTIBODY FORMULATIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2170390
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2170390
EP levert
EP søknadsnummer 08771026.5
EP meddelt
Prioritet 2007.06.14, US 944076 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Biogen MA Inc. (US)
Oppfinner MALONEY, Kevin (US)
Fullmektig Orsnes Patent ApS (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Stabil vannholdig farmasøytisk sammensetning til subkutan eller intramuskulær tilførsel til en pasient, hvori sammensetningen omfatter natalizumab med en konsentrasjon på 120 til 190 mg/ml, fosfatbuffer med en konsentrasjon på 5 mM til 30 mM, natriumklorid med en konsentrasjon på mellom 100 mM og 200 mM og polysorbat 80 i en mengde på 0,01 til 0,1 vekt-%, og hvori sammensetningen har en pH-verdi på 5,5 til pH 6,5, og hvori natalizumab omfatter lettkjedet aminosyresekvensen SEQ ID NO: 1 og tungkjedet aminosyresekvensen SEQ ID NO: 2.2. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori fosfatbufferen er natriumfosfatbuffer.3. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori natriumfosfat er tilstede med 140 mM.4. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori natalizumab har en konsentrasjon på 150 mg/ml.5. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori sammensetningen omfatter natalizumab med en konsentrasjon på 140 til 160 mg/ml, natriumfosfat med en konsentrasjon på 5 mM til 15 mM, natriumklorid med en konsentrasjon på 130 til 150 mM, og polysorbat 80 i en mengde på en mengde på 0,01 til 0,1 vekt-%, og hvori sammensetningen har en pH-verdi på 5,5 til 6,5.6. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori sammensetningen omfatter natalizumab med en konsentrasjon på 150 mg/ml; natriumfosfatbuffer med en konsentrasjon på 10 mM, natriumklorid med en konsentrasjon på 140 mM og polysorbat 80 i en mengde på en mengde på 0,04 vekt-%, og hvori sammensetningen har en pH-verdi på 5,5 til 6,5.7. Sammensetningen ifølge hvilket som helst krav 1 til 6, hvori sammensetningen er stabil i minst 12 måneder ved en temperatur på 2 °C til 8 °C. 8. Sammensetningen ifølge hvilket som helst krav 1 til 6, hvori sammensetningen er stabil i minst 24 måneder ved en temperatur på 2 °C til 8 °C.9. Sammensetningen ifølge hvilket som helst krav 1, til 8 til anvendelse som medikament.10. Sammensetning ifølge hvilket som helst krav 1 til 8, til anvendelse i behandling av en inflammatorisk, immun eller autoimmun lidelse.11. Sammensetningen ifølge krav 10, hvori lidelsen er multippel sklerose, astma, reumatoidartritt, diabetes eller Cronhs sykdom.12. Enhetsdose av sammensetningen ifølge hvilket som helst krav 1 til 8, hvori enhetsdosen er 0,25 til 1,5 ml.13. Forhåndsfylt sprøyte omfattende sammensetningen ifølge hvilket som helst krav 1 til 8, hvori sammensetningen er i form av en flyttende oppløsning.14. Den forhåndsfylte sprøyten ifølge krav 13 som inneholder en enhetsdose på 0,25 til 1,5 ml av sammensetningen.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Biogen MA Inc.
225 Binney Street Cambridge, MA 02142 US
10 Adella Drive Nashua, NH 03063 US
Fullmektig i Norge:
Orsnes Patent ApS
Sentvedvej 23 5853 OERBAEK DK
Din referanse: T5855_NO
Fullmektig i EP:
Pohlman, Sandra M.
df-mp Dörries Frank-Molnia & Pohlman Patentanwälte Rechtsanwälte PartG mbB Theatinerstrasse 16 80333 München DE

2007.06.14, US 944076 P

WANG W ET AL: "ANTIBODY STRUCTURE, INSTABILITY, AND FORMULATION" JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCE,, vol. 96, no. 1, 1 January 2007 (2007-01-01), pages 1-26, XP009084505 ISSN: 0022-3549 (B1)

WO-A-2004/071439 (B1)

WO-A-95/19790 (B1)

DAUGHERTY ANN L ET AL: "Formulation and delivery issues for monoclonal antibody therapeutics" ADVANCED DRUG DELIVERY REVIEWS, vol. 58, no. 5-6, August 2006 (2006-08), pages 686-706, XP005611422 ISSN: 0169-409X (B1)

WAKANKAR ADITYA A ET AL: "The effect of cosolutes on the isomerization of aspartic acid residues and conformational stability in a monoclonal antibody" JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCE,, vol. 96, no. 7, 1 July 2007 (2007-07-01), pages 1708-1718, XP009108930 ISSN: 0022-3549 (B1)

RUDIKOFF S ET AL: "Single amino acid substitution altering antigen-binding specificity" PROCEEDINGS OF THE NATIONAL ACADEMY OF SCIENCES OF USA, NATIONAL ACADEMY OF SCIENCE, WASHINGTON, DC.; US, vol. 79, 1 March 1982 (1982-03-01), pages 1979-1983, XP007901436 ISSN: 0027-8424 (B1)

SHIRE STEVEN J ET AL: "Challenges in the development of high protein concentration formulations" JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, vol. 93, no. 6, June 2004 (2004-06), pages 1390-1402, XP009108986 ISSN: 0022-3549 (B1)

VOLLMER T L ET AL: "An open-label safety and drug interaction study of natalizumab (Antegren(TM)) in combination with interferon-beta (Avonex(R)) in patients with multiple sclerosis" MULTIPLE SCLEROSIS, vol. 10, no. 5, 2004, pages 511-520, XP009109055 ISSN: 1352-4585 (B1)

HARRIS R J ET AL: "Commercial manufacturing scale formulation and analytical characterization of therapeutic recombinant antibodies" DRUG DEVELOPMENT RESEARCH, NEW YORK, NY, US, vol. 61, no. 3, 1 March 2004 (2004-03-01), pages 137-154, XP002324970 ISSN: 0272-4391 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2170390)
04-01 Brev UT EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2170390)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2170390)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2170390)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 Hovedbrev EP Søknadsskjema
01-04 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 18. avg. år (EP) expand_more 2025.05.22 7540,0 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 17. avg. år (EP) 2024.05.23 7150 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 16. avg. år (EP) 2023.05.25 5200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2022.06.09 4850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2021.06.09 4500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2020.06.09 4200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2019.06.20 3850 1/PAVIS GMBH Betalt og godkjent
31900130 expand_more 2018.12.27 5500 Orsnes Patent ApS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 23.06.2025 07:14:12