Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS FOR PRODUCING ARIPIPRAZOLE SUSPENSION AND FREEZE-DRIED FORMULATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2170279
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2170279
EP levert
EP søknadsnummer 08792242.3
EP meddelt
Prioritet 2007.07.31, JP 2007200088
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (JP)
Oppfinner HIRAOKA, Shogo (JP) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for fremstilling av en aripiprazolsuspensjon, omfattende de trinn å:(a) kombinere løst aripiprazol og et hjelpestoff for å danne en primær suspensjon;(b) utsette den primære suspensjonen for en første pulverisering for å danne en sekundær suspensjon; og(c) utsette den sekundære suspensjonen for en andre pulverisering for å danne en endelig suspensjon,hvor, i den første pulveriseringen i trinn (b), den sekundære suspensjonen dannes ved å pulverisere den primære suspensjonen med bruk av en pulveriseringsmaskin med høy skjærkraft eller en dispergeringsmaskin som påfører skjærkraft på et materiale som skal bearbeides, og, i den andre pulveriseringen i trinn (c), den endelige suspensjonen dannes ved å pulverisere den sekundære suspensjonen med bruk av en høytrykkshomogenisator.2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor, i trinn (c), høytrykkshomogenisatoren anvendes ved et pulveriseringstrykk på 300 til 1000 bar.3. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor, i trinn (c), høytrykkshomogenisatoren anvendes ved en innløpstemperatur på 1 til 70 °C.4. Fremgangsmåte for fremstilling av en aripiprazolsuspensjon, omfattende de trinn å:(a) kombinere løst aripiprazol og et hjelpestoff for å danne en primær suspensjon;(b) utsette den primære suspensjonen for en første pulverisering for å danne en sekundær suspensjon; og(c) utsette den sekundære suspensjonen for en andre pulverisering for å danne en endelig suspensjon, hvor, i den første pulveriseringen i trinn (b), den sekundære suspensjonen dannes ved å pulverisere den primære suspensjonen med bruk av en høytrykkshomogenisator ved et pulveriseringstrykk på 50 til 200 bar, og, i den andre pulveriseringen i trinn (c), den endelige suspensjonen dannes ved å pulverisere den sekundære suspensjonen med bruk av en høytrykkshomogenisator ved et pulveriseringstrykk på 200 til 1000 bar, hvor diffferansen mellom pulveriseringstrykket i trinn (b) og pulveriseringstrykket i trinn (c) er 100 til 900 bar.5. Fremgangsmåte ifølge krav 4, hvor, i trinn (b), pulveriseringstrykket i høytrykkshomogenisatoren er i området fra 50 til 200 bar, og, i trinn (c), pulveriseringen utføres flere ganger og pulveriseringstrykket heves stegvis innenfor området fra 200 til 1000 bar.6. Fremgangsmåte ifølge krav 4, hvor, i trinnene (b) og (c), høytrykkshomogenisatoren anvendes ved en innløpstemperatur på 1 til 50 °C.7. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller krav 4, hvor hjelpestoffet inneholder minst ett suspenderingsmiddel valgt fra gruppen bestående av karboksymetylcellulose, karboksymetylcelllosesalter, hydroksypropylcellulose, hydroksypropyletylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose og polyvinylpyrrolidon.8. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller krav 4, hvor det løse aripiprazolet inneholder aripiprazolpartikler med en partikkelstørrelse på 100 µm eller mer i en mengde på 10 % eller mer, og har en volummidlet partikkelstørrelse på 20 µm til 1000 µm, målt med laserlysspredning (LLS).9. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller krav 4, hvor det løse aripiprazolet har en volummidlet partikkelstørrelse på 110 µm til 1000 µm, målt med LLS.10. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller krav 4, hvor aripiprazolet i aripiprazolsuspensjonen har en volummidlet partikkelstørrelse på 1 til 10 µm, målt med LLS. 11. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller krav 4, hvor aripiprazolet i aripiprazolsuspensjonen har en volummidlet partikkelstørrelse på 2 til 4 µm, målt med LLS.12. Fremgangsmåte ifølge krav 1, omfattende de trinn å:(I) kombinere sterilt, løst aripiprazol med en volummidlet partikkelstørrelse på 200 µm til 400 µm, målt med LLS, og et sterilt hjelpestoff for å danne en steril primær suspensjon;(II) utsette den sterile primære suspensjonen for en første pulverisering med bruk av en pulveriseringsmaskin med høy skjærkraft eller en dispergeringsmaskin som påfører skjærkraft på et materiale som skal bearbeides, for å danne en steril sekundær suspensjon; og(III) utsette den sterile sekundære suspensjonen for en andre pulverisering med bruk av en høytrykkshomogenisator for å danne en steril endelig suspensjon;hvor aripiprazolet i den sterile endelige suspensjonen har en volummidlet partikkelstørrelse på 1 til 10 µm, målt med LLS.13. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller krav 4, hvor det løse aripiprazolet er i formen valgt fra gruppen bestående av monohydrat og anhydridkrystaller B.14. Fremgangsmåte for fremstilling av en frysetørret formulering av aripiprazolhydrat A, fremgangsmåten omfattende de trinn å: kjøle en suspensjon som er fremstilt med fremgangsmåten ifølge krav 1 eller krav 4 og som inneholder aripiprazol-hydrat A, til -20 til -55 °C for å fryse suspensjonen; og deretter utføre tørking ved under omtrent 0 °C.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
9, Kanda-Tsukasa-machi 2-chome Chiyoda-ku Tokyo 101-8535 JP
c/o OTSUKA PHARMACEUTICAL CO. LTD.1-7-1 DoshomachiChuo-ku Osaka-shiOsaka 541-0045 JP
c/o OTSUKA PHARMACEUTICAL CO. LTD.1-7-1 DoshomachiChuo-ku Osaka-shiOsaka 541-0045 JP
c/o OTSUKA PHARMACEUTICAL CO. LTD.1-7-1 DoshomachiChuo-ku Osaka-shiOsaka 541-0045 JP
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V5675NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

2007.07.31, JP 2007200088

ILLIG K J ET AL: "Use of Microfluidizer processing for preparation of pharmaceutical suspensions" PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, ADVANSTAR COMMUNICATIONS, EUGENE, OR, US, vol. 20, no. 10, 1 January 1996 (1996-01-01), pages 78-88, XP008097589 ISSN: 0147-8087 cited in the application (B1)

WO-A-2005/041970 (B1)

WO-A-2005/041937 (B1)

US-A1- 2007 148 100 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
04-01 Via Altinn-sending EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210)
Innkommende, AR241797540 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 18. avg. år (EP) 7540,0 Totalbeløp 7540,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 17. avg. år (EP) 2024.07.09 7150 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 16. avg. år (EP) 2023.07.12 5200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2022.07.08 4850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2021.07.09 4500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2020.07.10 4200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2019.07.09 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2018.07.10 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31803146 expand_more 2018.03.21 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 08.05.2025 06:45:14