Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel NEW USE OF A COMBINATION OF AN ANGIOTENSIN RECEPTOR BLOCKER (ARB) WITH A NEUTRAL ENDOPEPTIDASE INHIBITOR (NEPI)
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP4321157
Europeisk (EP) publiserings nummer EP4321157
EP levert
EP søknadsnummer 23202190.7
EP meddelt info
Avdelt fra EP3626270
Prioritet 2014.03.31, US 201461972933 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Novartis AG (CH)
Oppfinner SHI, Victor Chengwei (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Medikament som omfattera) en terapeutisk effektiv mengde av forbindelsen med formelen[(A1)(A2)](Na)y • x H2O (I)hvoriA1 er S-N-valeryl-N-{[2'-(1H-tetrazol-5-yl)-bifenyl-4-yl]-metyl}-valin i sin anioniske form;A2 er (2R,4S)-5-bifenyl-4-yl-4-(3-karboksy-propionylamino)-2-metylpentansyreetylester i sin anioniske form;Na er et natriumion;y er 1 til 3; ogx er 0 til 3;ellerb) en kombinasjon som omfatter en terapeutisk effektiv mengde, i et 1:1 molforhold, av(i) valsartan eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav; og(ii) sakubitril eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav,for anvendelsen til forebygging eller forsinkelse av tiden til første forekomst av kardiovaskulær mortalitet og/eller kardiovaskulære sykehusinnleggelser hos en pasient som lider av kronisk systolisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon.2. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 1, hvori anvendelsen forsinker tiden til første forekomst av kardiovaskulær sykehusinnleggelse hvori den kardiovaskulære sykehusinnleggelsen er sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt, ikke-dødelig myokardinfarkt, ikke-dødelig slag eller gjenoppliving etter plutselig død.3. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 2, hvori anvendelsen forsinker tiden til første forekomst av kardiovaskulær sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt. 4. Medikamentet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–3, hvori pasienten mottar en basisbehandling med en stabil dose av en betablokker.5. Medikamentet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–4, hvori medikamentet omfatter forbindelsen med formel (I) som er trinatrium[3-((1S,3R)-1-bifenyl-4-ylmetyl-3-etoksykarbonyl-1-butylkarbamoyl)propionat-(S)-3'-metyl-2'-(pentanoyl{2"-(tetrazol-5-ylat)bifenyl-4'-ylmetyl}amino)butyrat]hemipentahydrat.6. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 5, hvori medikamentet skal administreres oralt i en daglig dose som kan nå 400 mg, tatt i ett eller flere separate inntak.7. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 6, hvori medikamentet skal administreres oralt i en daglig dose som kan nå 400 mg, tatt i to separate inntak (b.i.d.).8. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 6 eller 7, hvori medikamentet skal administreres oralt i en startdose på 100 mg b.i.d. i én til to uker og deretter opptitreres til 200 mg b.i.d.9. Medikamentet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–4, hvori medikamentet omfatter kombinasjonen som omfatter en terapeutisk effektiv mengde, i et 1:1 molforhold, av(i) valsartan eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav; og(ii) sakubitril eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.10. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 9, hvori kombinasjonen skal administreres oralt i to separate inntak (b.i.d.) per dag, der hvert inntak omfatter 103 mg valsartan, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og 97 mg sakubitril, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, per doseringsenhet.11. Medikamentet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–10, hvori pasienten har minst én av følgende addisjonale egenskaperi) hjertesvikt av NYHA klasse II, III eller IV, ii) et forhøyet plasma-BNP- eller plasma-NT-proBNP-nivå, foretrukket et plasma-BNP-nivå på ≥100 pg/ml (eller plasma-NT-proBNP-nivå på≥400 pg/ml), mer foretrukket et plasma-BNP-nivå på ≥150 pg/ml eller plasma-NT-proBNP-nivå på ≥600 pg/ml, ogiii) en redusert ejeksjonsfraksjon for venstre ventrikkel (LVEF) på ≤40 %12. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 11, hvori pasienten har en redusert ejeksjonsfraksjon for venstre ventrikkel (LVEF) på ≤35 %.13. Medikamentet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–12, hvori medikamentet er mer effektivt innen forebygging eller forsinkelse av tiden til første forekomst av kardiovaskulær mortalitet og/eller kardiovaskulære sykehusinnleggelser hos pasienter som lider av kronisk systolisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon, sammenlignet med enalapril administrert to ganger daglig i en dose på 10 mg.14. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 13, hvori medikamentet er minst 15 % mer effektivt enn et medikament omfattende enalapril administrert to ganger daglig i en dose på 10 mg, innen forebygging eller forsinkelse av tiden til første forekomst av kardiovaskulær mortalitet og/eller kardiovaskulære sykehusinnleggelser.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Novartis AG
Lichtstrasse 35 4056 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

SHI, Victor Chengwei
New Jersey US
LEFKOWITZ, Martin
New Jersey US
RIZKALA, Adel Remond
New Jersey US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V484922NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2014.03.31, US 201461972933 P

2013.08.26, WO PCT/US13/056680

Anførte dokumenter info chevron_right

CHI HEEM WONG ET AL: "Estimation of clinical trial success rates and related parameters", BIOSTATISTICS, vol. 20, no. 2, 1 April 2019 (2019-04-01), GB, pages 273 - 286, XP055604937, ISSN: 1465-4644, DOI: 10.1093/biostatistics/kxx069 (B1)

DORON ARONSON ET AL: "Novel therapies in acute and chronic heart failure", PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS, vol. 135, no. 1, 23 March 2012 (2012-03-23), pages 1 - 17, XP028503167, ISSN: 0163-7258, [retrieved on 20120323], DOI: 10.1016/J.PHARMTHERA.2012.03.002 (B1)

WO-A1-2007/056546 (B1)

US-A1- 2013 158 088 (B1)

VOORS A A ET AL: "The potential role of valsartan + AHU377 (LCZ696) in the treatment of heart failure", EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS, ASHLEY PUBLICATIONS LTD., LONDON, GB, vol. 22, no. 8, 1 January 2013 (2013-01-01), pages 1041 - 1047, XP009173461, ISSN: 1354-3784, DOI: 10.1517/13543784.2013.797963 (B1)

JOHN J. V. MCMURRAY ET AL: "Dual angiotensin receptor and neprilysin inhibition as an alternative to angiotensin-converting enzyme inhibition in patients with chronic systolic heart failure: rationale for and design of the Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact", EUROPEAN JOURNAL OF HEART FAILURE, vol. 15, no. 9, 4 May 2013 (2013-05-04), pages 1062 - 1073, XP055161544, ISSN: 1388-9842, DOI: 10.1093/eurjhf/hft052 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4321157)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4321157)
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-02 Fullmakt P086622EP - NO POA_12825022
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt P086622EP - NO POA_12825022
01-03 EP Krav V484922NO00_Claims_NO 824987
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
32500089 expand_more 2025.01.03 7150 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse (Dokumentet er ennå ikke tilgjengelig)
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 04:34:43