Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ASSAY FOR JC VIRUS ANTIBODIES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP4152004
Europeisk (EP) publiserings nummer EP4152004
EP levert
EP søknadsnummer 22191259.5
EP meddelt info
Avdelt fra EP3339865
Prioritet 2010.01.11, US 29404810 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Biogen MA Inc. (US)
Oppfinner GORELIK, Leonid (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Budde Schou A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. In vitro fremgangsmåte for å identifisere et individ med risiko for å utvikle progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) omfattende en primær og sekundær analyse;hvori den primære analysen omfatter:(a) bringe en biologisk prøve oppnådd fra et individ i kontakt med høyt rensede VP1-partikler (HPVLP-er), bestående hovedsakelig av VP1-proteinet av JCV, immobilisert på et fast substrat under betingelser egnet for binding av et JC-virus (JCV)-antistoff i prøven til en HPVLP;(b) påvise nivået av JCV-antistoffbinding i prøven til HPVLP; og(c) korrelere det påviste nivået med et referansenivå avledet fra en kontrollprøve eller et sett av prøver som er behandlet med prøven fra individet;og hvori den sekundære analysen omfatter:(a) kontakte en del av den biologiske prøven oppnådd fra et individ med høyt rensede viruslignende partikler (HPVLP-er), bestående hovedsakelig av VP1-proteinet av JCV, i løsning under betingelser egnet for binding av et JCV-antistoff i prøven til en HPVLP, for derved å tilveiebringe en pre-inkubert prøve;(b) bringe den pre-inkuberte prøven i kontakt med HPVLP-er, bestående hovedsakelig av VP1-proteinet av JCV, immobilisert på et fast substrat under betingelser egnet for binding av et JCV-antistoff i prøven til en HPVLP;(c) påvise nivået av JCV-antistoff i den pre-inkuberte prøvebinding til de immobiliserte HPVLP-ene; og(d) sammenligne det detekterte nivået av JCV-antistoff i den pre-inkuberte biologiske prøven med nivået av JCV-antistoff detektert i en biologisk prøve oppnådd fra individet som ble pre-inkubert i en løsning uten HPVLP-er, og ble kontaktet med HPVLP immobilisert på et fast substrat under betingelser egnet for binding av et JCV-antistoff i prøven til en HPVLP,hvori HPVLP-ene er sammensatt av mer enn 5, minst 50, 150 eller 360 VP1-polypeptider; hvori en reduksjon i det påviste nivået av JCV-antistoff i den preinkuberte biologiske prøven sammenlignet med den biologiske prøven oppnådd fra individet som ble pre-inkubert i en løsning uten HPVLP-er indikerer at prøven er positiv for JCV-antistoff og individet har en økt risiko for å utvikle PML, og en endring i det påviste nivå av JCV-antistoff under en spesifisert prosentandel indikerer at det ikke er noe JCV-spesifikt antistoff til stede i prøven.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori den biologiske prøven bringes i kontakt med HPVLP-er i løsning i en tidsperiode valgt fra 30 minutter, en time eller over natten ved 4 °C.3. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori den spesifiserte prosentandelen er 40 % og fremgangsmåten anvender en HPVLP ELISA.4. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori referansenivået velges for å tilveiebringe en falsk negativ rate på 3 % eller mindre for deteksjon av JCV-antistoffer i prøven oppnådd fra individet.5. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori referansenivået velges for å tilveiebringe en falsk negativ rate på 1 % eller mindre for deteksjon av JCV-antistoffer i prøven oppnådd fra individet.6. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori den biologiske prøve oppnådd fra individet klassifiseres som negativ for JCV-antistoff når nivået av JCV-antistoff i den preinkuberte biologiske prøvebinding til de immobiliserte HPVLP-ene er omtrent det samme som nivået av JCV-antistoff detektert i den biologiske prøven oppnådd fra individet som ble pre-inkubert i en løsning uten HPVLP-er.7. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori HPVLP-ene inneholder mer enn 1, minst 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 eller 72 VP1-pentamerer.8. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori:(i) HPVLP videre omfatter minst én av en JCV VP2 eller en JCV VP3; eller(ii) VP1 i en HPVLP er en rekombinant VP1; eller(iii) minst én VP1 i HPVLP-en er en mutant VP1.9. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori den biologiske prøven er serum. 10. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori den biologiske prøven er fra et individ foreskrevet en immunomodulator eller et individ som vurderer å ta en immunomodulator, hvori immunomodulatoren velges fra en anti-VLA-4-terapi, og anti-CD20-terapi, en anti-CD11a-terapi eller mykofenolatmofetil.11. Fremgangsmåten ifølge krav 10, hvori individet foreskrevet en immunomodulator, eller vurderer å ta en immunomodulator, ikke tidligere har blitt administrert immunomodulatoren.12. Fremgangsmåten ifølge krav 10, hvori individet tidligere har mottatt én eller flere doser av immunmodulatoren.13. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori påvisning av JCV-antistoffbinding til HPVLP indikerer at individet:(i) ikke er en kandidat til å motta behandling med en immunmodulator dersom den biologiske prøve er positiv for et JCV-antistoff; eller(ii) er en kandidat for å motta behandling med en immunomodulator og forbedret overvåkning for ugunstige symptomer ved behandling med immunomodulatoren, eventuelt hvori de ugunstige symptomene indikerer utviklingen av PML.14. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori manglende påvisning av JCV-antistoffbinding til HPVLP-er indikerer at individet er en kandidat for å motta behandling med en immunmodulator.15. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori et individ som har en biologisk prøve bestemt til ikke å ha JCV-antistoffer i en innledende testing, retestes minst årlig for tilstedeværelse av JCV-antistoffer etter den innledende testing.16. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori individet som på en første dato er blitt bestemt ved fremgangsmåten ifølge krav 1 til å ha JCV-antistoffer, blir testet på nytt på en senere dato for å bestemme om individet ikke har JCV-antistoffer.17. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 10-14, hvori immunomodulatoren er natalizumab. 18. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori individet har multippel sklerose (MS) eller Crohns sykdom (CD).
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

G01N 33/68  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Biogen MA Inc.
225 Binney Street Cambridge, MA 02142 US

Oppfinner(e) info chevron_right

GORELIK, Leonid
Quincy, 02171 US
SIMON, Kenneth, J.
Cambridge, 02141 US
SUBRAMANYAM, Meena
Stoneham, 02180 US
RUSHE, Mia, Marie
Everett, 02149 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Budde Schou A/S
Dronningens Tværgade 30 1302 KØBENHAVN K DK
Din referanse: 170933 SH/JA
Fullmektig i EP:
Pohlman, Sandra M.
df-mp Patentanwälte Rechtsanwälte PartG mbB Theatinerstraße 16 80333 München DE

Prioritet info chevron_right

2010.01.11, US 29404810 P

2010.03.22, US 31619310 P

Anførte dokumenter info chevron_right

GOLDMANN C ET AL: "Molecular cloning and expression of major structural protein VP1 of the human polyomavirus JC virus: formation of virus-like particles useful for immunological and therapeutic studies.", JOURNAL OF VIROLOGY MAY 1999, vol. 73, no. 5, May 1999 (1999-05-01), pages 4465 - 4469, XP002711817, ISSN: 0022-538X (B1)

KNOWLES W A ET AL: "The JC virus antibody response in serum and cerebrospinal fluid in progressive multifocal leucoencephalopathy.", CLINICAL AND DIAGNOSTIC VIROLOGY AUG 1995, vol. 4, no. 2, August 1995 (1995-08-01), pages 183 - 194, XP008130197, ISSN: 0928-0197 (B1)

R. P. VISCIDI ET AL: "Serological Cross-Reactivities between Antibodies to Simian Virus 40, BK Virus, and JC Virus Assessed by Virus-Like-Particle-Based Enzyme Immunoassays", CLINICAL AND VACCINE IMMUNOLOGY, vol. 10, no. 2, 1 March 2003 (2003-03-01), pages 278 - 285, XP055162298, ISSN: 1556-6811, DOI: 10.1128/CDLI.10.2.278-285.2003 (B1)

WEBER T ET AL: "Analysis of the systemic and intrathecal humoral immune response in progressive multifocal leukoencephalopathy.", THE JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES JUL 1997, vol. 176, no. 1, July 1997 (1997-07-01), pages 250 - 254, XP002711820, ISSN: 0022-1899 (B1)

US-B1- 6 238 859 (B1)

VAN ASSCHE GERT ET AL: "Progressive multifocal leukoencephalopathy after natalizumab therapy for Crohn's disease", NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, THE -, MASSACHUSETTS MEDICAL SOCIETY, US, vol. 353, no. 4, 28 July 2005 (2005-07-28), pages 362 - 368, XP009123817, ISSN: 1533-4406, DOI: 10.1056/NEJMOA051586 (B1)

ROLLISON DANA E ET AL: "Prediagnostic circulating antibodies to JC and BK human polyomaviruses and risk of non-Hodgkin lymphoma.", CANCER EPIDEMIOLOGY, BIOMARKERS & PREVENTION : A PUBLICATION OF THE AMERICAN ASSOCIATION FOR CANCER RESEARCH, COSPONSORED BY THE AMERICAN SOCIETY OF PREVENTIVE ONCOLOGY MAR 2006, vol. 15, no. 3, March 2006 (2006-03-01), pages 543 - 550, XP002711818, ISSN: 1055-9965 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4152004)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4152004)
Innkommende, AR665698449 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav NOEP4152004_Norwegian claims
01-03 Fullmakt NOEP4152004_PoA duly signed
01-04 Annet dokument PDF_665698449
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
32501982 expand_more 2025.02.17 7254 Budde Schou A/S Betalt
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2025.01.31 6310 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse (Dokumentet er ennå ikke tilgjengelig)
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 12:01:09