Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel CRYSTALLINE FORMS OF AN ANDROGEN RECEPTOR MODULATOR
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP3533792
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3533792
EP levert
EP søknadsnummer 19169275.5
EP meddelt
Avdelt fra EP3348553
Prioritet 2012.06.07, US 201261656888 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Sloan Kettering Institute For Cancer Research (US) .... se mer/flere nedenfor
Oppfinner DILHAS, Anna (CH) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2021046  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning omfattende 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid; hvor 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid-forbindelsen er krystallinsk Form B;og hvor krystallinsk Form B er karakterisert ved at den har minst en av: a) et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som er de samme som vist i Figur 2;b) et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) med karakteristiske topper ved 12,1±0,1˚ 2-teta, 16,0±0,1˚ 2-teta, 16,7±0,1˚ 2-teta, 20,1±0,1˚ 2-teta, 20,3±0,1˚ 2-teta;c) enhetscelleparametere lik de følgende ved -173˚C:d) det samme røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som a) eller b) etter lagring ved 40˚C og 75% RH i minst en uke; ellere) det samme røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som a) eller b) etter lagring ved 25˚C og 92% RH i 12 dager.2. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, hvor den krystallinske formen er særpreget å ha minst en av:f) et DSC termogram som angitt i Figur 11; g) et termo-gravimetrisk analyse-termogram (TGA) som angitt i Figur 11; ellerh) et DSC termogram med en endoterm som har en starttemperatur ved 194˚C.3. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1 eller krav 2, hvor den krystallinske form har et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) med karakteristiske topper ved 12,1±0,1˚ 2-teta, 16,0±0,1˚ 2-teta, 16,7±0,1˚ 2-teta, 20,1±0,1˚ 2-teta, 20,3±0,1˚ 2-teta.4. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor den krystallinske form har et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som er lik det vist i Figur 2.5. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor den krystallinske formen har enhetscelleparametere lik det følgende ved -173˚C:6. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor nevnte farmasøytiske sammensetning omfatter 0,3 mg til 1,5 g av 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid; hvor 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid per dose. 7. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav ytterligere omfattende et farmasøytisk akseptabelt bæremiddel.8. Fremgangsmåte omfattende å fremstille krystallinsk Form B av 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid; hvor 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid; hvor krystallinsk Form B er særpreget ved å ha minst en av:a) et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som er det samme som er vist i Figur 2;b) et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) med karakteristisk topper ved 12,1±0,1˚ 2-teta, 16,0±0,1˚ 2-teta, 16,7±0,1˚ 2-teta, 20,1±0,1˚ 2-teta, 20,3±0,1˚ 2-teta;c) enhetscelleparametere lik de følgende ved -173˚C:d) det samme røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som a) eller b) etter lagring ved 40˚C og 75% RH i minst en uke ellere) det samme røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som a) eller b) etter lagring ved 25˚C av 92% RH i 12 dager,hvor Form B er oppnådd fra vann, etylacetat, tert-butyl metyl eter (TBME), toluen, isopropylacetat eller metyl etyl keton (MEK). 9. Fremgangsmåte ifølge krav 8, omfattende fremstilling av amorf fase 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid; hvor 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid.10. Anvendelse av 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid Form B ved fremstilling av et medikament til behandling eller forebygging av en sykdom, lidelse eller tilstand assosiert med androgen reseptor-aktivitet;hvor krystallinsk form B er særpreget ved å ha minst en av :a) et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som er det samme som er vist i Figur 2;b) et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) med karakteristiske topper ved 12,1±0,1˚ 2-teta, 16,0±0,1˚ 2-teta, 16,7±0,1˚ 2-teta, 20,1±0,1˚ 2-teta20,3±0,1˚ 2-teta;c) enhetscelleparametere lik det følgende ved -173˚C:d) det samme røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som a) eller b) etter lagring ved 40˚C og 75% RH i minst en uke ellere) det samme røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som a) eller b) etter lagring ved 25˚C og 92% RH i 12 dager. 11. Anvendelse ifølge krav 10 for behandling av en sykdom, lidelse eller tilstand assosiert med androgen reseptoraktivitet, hvor nevnte sykdom, lidelse eller tilstand assosiert med androgen reseptoraktivitet er prostatakreft.12. Fremgangsmåte omfattende å formulere krystallinsk Form B av 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid for oral administrasjon av en terapeutisk effektiv mengde av 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid;hvor den krystallinske form B er særpreget ved å ha minst en av:a) et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som er det samme som er vist i Figur 2;b) et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) med karakteristiske topper ved 12,1±0,1˚ 2-teta, 16,0±0,1˚ 2-teta, 16,7±0,1˚ 2-teta, 20,1±0,1˚ 2-teta, 20,3±0,1˚ 2-teta;c) enhetscelleparametere lik de følgende ved -173˚C:d) det samme røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som a) eller b) etter lagring ved 40˚C og 75% RH i minst en uke ellere) det samme røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster (XRPD) som a) eller b) etter lagring ved 25˚C og 92% RH i 12 dager;og hvor krystallinsk form B av 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid er formulert inn i en oral doseringsform. 13. Fremgangsmåte ifølge krav 12, hvor den krystallinske form B av 4-[7-(6-cyano-5-trifluormetylpyridin-3-yl)-8-okso-6-tiokso-5,7-diazaspiro[3,4]okt-5-yl]-2-fluor-N-metylbenzamid er formulert inn i en tablett, pulver, pille eller kapsel.14. Tablett, pille eller kapsel som kan fremstilles ved fremgangsmåte ifølge krav 13.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i Norge:
Sloan Kettering Institute For Cancer Research
1275 York Avenue NY10065 NEW YORK US
Aragon Pharmaceuticals, Inc.
10990 Wilshire Blvd. Suite 440 CA90024 LOS ANGELES US
Innehaver i EP:
Aragon Pharmaceuticals, Inc.
10990 Wilshire Blvd. Suite 300 Los Angeles, CA 90024 US
Sloan Kettering Institute For Cancer Research
1275 York Avenue New York, NY 10065 US
Patentstyrets saksnr. 2022/18009
Din referanse: 175989SPC/175989   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262

Statushistorie for 2022/18009

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2022/18009

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR515832813 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
Häsingerstr. 32 4055 Basel CH
2077 Center Avenue, Apt. 3J Fort Lee, NJ 07024 US
1204 Beryl Street San Diego, CA 92109 US
4180 Amoroso Street San Diego, CA 92111 US
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 175989-TG/HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

2012.06.07, US 201261656888 P

NICOLA J. GREGG, JOHN WONGVIPAT, JAMES D. JOSEPH, CHRIS TRAN, SAMEDY OUK ET AL: "ARN-509: A novel antiandrogen for prostate cancer treatment", CANCER RESEARCH, vol. 72, no. 6, 20 January 2012 (2012-01-20), pages 1494 - 1503, XP002756285, DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-11-3948 (B1)

WO-A2-2011/103202 (B1)

WO-A2-2008/119015 (B1)

WO-A2-2007/126765 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3533792)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3533792)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR440151041 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt 175989 Sloan Kettering Institute For Cancer Research
Utgående EP formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP formelle mangler
Innkommende, AR437487054 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 175989 Krav NO
01-03 Fullmakt Aragon Pharmaceuticals, Inc. 2019
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 13. avg. år (EP) 5460,0 Totalbeløp 5460,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.06.11 5010 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.06.08 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.06.09 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32110396 expand_more 2021.08.03 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.06.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 04:46:40