Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel STABLE PHARMACEUTICAL COMPOSITION AND METHODS OF USING SAME
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		Ikke i kraft info Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP3278665
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3278665
EP levert
EP søknadsnummer 17168056.4
EP meddelt
Avdelt fra EP2424356
Prioritet 2009.04.29, US 173763 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited (IE)
Oppfinner MANKU, Mehar (GB)
Fullmektig ONSAGERS AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Farmasøytisk sammensetning som omfatter 95 % eikosapentaensyre (EPA) lukket inne i en kapsel, dera) den farmasøytiske sammensetningen har en baselinje-peroksidverdi som ikke er høyere enn 5 Meq/kg og ved lagring av den farmasøytiske sammensetningen ved 25 °C og 60 % RH i en periode på 6 måneder, så har den farmasøytiske sammensetningen en andre peroksidverdi som ikke er høyere enn 8 Meq/kg, b) kapselskallet omfatter (i) et filmdannende materiale som omfatter gelatin men vesentlig ikke noe suksinert gelatin, (ii) hygroskopisk plastiseringsmiddel som omfatter glyserol, og (iii) et ikke-hygroskopisk plastiseringsmiddel som er valgt fra maltitol, laktitol, xylitol, hydrogenert stivelseshydrolysat og glukosesirup, der det hygroskopiske plastiseringsmiddelet og det ikke-hygroskopiske plastiseringsmiddelet er til stede i et vektforhold på omtrent 2:1 til omtrent 6:1.2. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1,der EPA er etyleikosapentaenoat (etyl-EPA), eventuelt der:a) etyl-EPA inneholder mindre enn omtrent 1 % av enhver individuell fettsyre forskjellig fra etyl-EPA, ellerb) etyl-EPA inneholder mindre enn omtrent 0,5 % av enhver individuell fettsyre forskjellig fra etyl-EPA, ellerc) etyl-EPA inneholder mindre enn omtrent 0,3 % dokosaheksaensyre (DHA), om noe i det hele tatt, eventuelt der etyl-EPA inneholder vesentlig ikke noe DHA.3. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1,der etyl-EPA omfatter omtrent 0,1 vekt% til omtrent 1 vekt% av en antioksidant, eventuelt der antioksidanten er tokoferol. 4. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1,der:a) ved lagring av den farmasøytiske sammensetningen ved 25 °C og 60 % RH i en periode på 6 måneder så har EPA en andre peroksidverdi som ikke er høyere enn 7 Meq/kg eller 6 Meq/kg, ellerb) ved lagring av den farmasøytiske sammensetningen ved 30 °C og 65 % RH i en periode på 6 måneder så har EPA en andre peroksidverdi som ikke er høyere enn 12 Meq/kg, ikke høyere enn 10 Meq/kg eller ikke høyere enn 6 Meq/kg.5. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1,der det filmdannende materialet omfatter glyserol og gelatin.6. Farmasøytisk sammensetning som omfatter minst omtrent 95 % etyleikosapentanoat (etyl-EPA) innelukket i et kapselskall,der:a) etyl-EPA har en baselinje-peroksidverdi som ikke er høyere enn 5 Meq/kg og ved lagring av den farmasøytiske sammensetningen ved 30 °C og 65 % RH i en periode på 6 måneder så har etyl-EPA en andre peroksidverdi som ikke er høyere enn 5 Meq/kg der kapselskallet ikke inneholder kjemisk modifisert gelatin,b) kapselskallet omfatter (i) et filmdannende materiale som omfatter gelatin i en mengde på 50 vekt% til 70 vekt% av de ikke-vandige komponentene, (ii) hygroskopisk plastiseringsmiddel som omfatter glyserin i en mengde på 5 vekt% til 15 vekt% av de ikke-vandige komponentene og sorbitol i en mengde på 15 vekt% til 25 vekt% av de ikke-vandige komponentene, og iii) et ikke-hygroskopisk plastiseringsmiddel som omfatter maltitol i en mengde på 3 vekt% til 10 vekt% av de ikke-vandige komponentene. 7. Farmasøytisk sammensetning som omfatter minst omtrent 95 % etyleikosapentaenoat (etyl-EPA) som er innkapslet i et kapselskall som omfatter ikke-kjemisk modifisert gelatin, der kapselskallet omfatter et hygroskopisk plastiseringsmiddel som omfatter glyserol og sorbitol, og et ikke-hygroskopisk plastiseringsmiddel som omfatter maltitol, der kapselskallet har et vektforhold mellom gelatin og hygroskopisk plastiseringsmiddel på omtrent 4:1 til 8:1 og et vektforhold mellom hygroskopisk plastiseringsmiddel og ikke-hygroskopisk plastiseringsmiddel på omtrent 3:1 til 5:1 og forholdet gelatin:glyserol er minst 5,1:1.8. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 7,der:a) den farmasøytiske sammensetningen har en baselinje-peroksidverdi som ikke er høyere enn 5 Meq/kg og ved lagring av den farmasøytiske sammensetningen ved 25 °C og 60 % RH i en periode på 6 måneder så har den farmasøytiske sammensetningen en andre peroksidverdi som ikke er høyere enn 8 Meq/kg, ellerb) den farmasøytiske sammensetningen har en baselinje-peroksidverdi som ikke er høyere enn 5 Meq/kg ved lagring av sammensetningen ved 25 °C og 60 % RH i en periode på 6 måneder så har etyl-EPA en andre peroksidverdi som ikke er høyere enn 5 Meq/kg.9. Sammensetning for anvendelse i behandling eller forebygging av en kardiovaskulær-relatert sykdom hos et individ med behov derav, der sammensetningen omfatter en terapeutisk effektiv mengde av den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1.10. Sammensetning for anvendelse ifølge krav 9,der den kardiovaskulær-relaterte sykdommen er valgt fra akutte hjerteiskemihendelser, akutt hjerteinfarkt, angina, angina pectoris, arytmi, atrieflimmer, aterosklerose, arterieflimmer, hjertesvikt, kronisk hjertesvikt, kronisk stabil angina, kongestiv hjertesvikt, koronar arteriesykdom, koronar hjertesykdom, dyp venetrombose, diabetes, diabetes mellitus, diabetisk neuropati, diastolisk feilfunksjon hos individer med diabetes mellitus, ødem, essensiell hypertensjon, endelig pulmonal embolisme, fettleversykdom, hjertesykdom, hjertesvikt, homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH), homozygot familiær sitosterolemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypertensjon, hypertriglyseridemi, iskemikomplikasjoner ved ustabil angina og hjerteinfarkt, lavt blodtrykk, metabolsk syndrom, blandet dyslipidemi, moderat til mild hjertesvikt, hjerteinfarkt, plateaggregering, primær hyperkolesterolemi, primær hyperlipidemi, pulmonal arteriehypertensjon, pulmonal hypertensjon, tilbakevendende hemodynamisk ustabil ventrikkel-tachykardi (VT), tilbakevendende ventrikkelarytmier, tilbakevendende ventrikkelflimmer (VF), sprukket aneurisme, sitosterolemi, slag, supraventrikkulær tachykardi, symptomatisk atrieflimmer/-flutter, tachykardi, type-II diabetes, vaskulær sykdom, venøs tromboembolisme og ventrikkelarytmier, eventuelt der den kardiovaskulær-relaterte sykdommen er hypertriglyseridemi.11. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 7,der vektforholdet mellom gelatin og glyserol er minst 5,2:1.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited
2 Pembroke House Upper Pembroke Street 28-32 Dublin 2 IE

Oppfinner(e) info chevron_right

MANKU, Mehar
21 Hollywood Drive Birmingham, B47 5PS GB

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ONSAGERS AS
Postboks 1813, Vika 0123 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 934603729
Din referanse: P27767NOEP
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carridge, Andrew Edward
Reddie & Grose LLP The White Chapel Building 10 Whitechapel High Street London E1 8QS GB

Prioritet info chevron_right

2009.04.29, US 173763 P

Anførte dokumenter info chevron_right

COLE ET AL: "Challenges and opportunities in the encapsulation of liquid and semi-solid formulations into capsules for oral administration", ADVANCED DRUG DELIVERY REVIEWS, ELSEVIER BV, AMSTERDAM, NL, vol. 60, no. 6, 21 December 2007 (2007-12-21), pages 747-756, XP022476862, ISSN: 0169-409X, DOI: 10.1016/J.ADDR.2007.09.009 (B1)

F S HOM ET AL: "Soft Gelatin Capsules 11: Oxygen Permeability Study of Capsule Shells", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, 1 May 1975 (1975-05-01), pages 851-857, XP055178111, (B1)

GYARMATHY M: "Selection from the industrial manufacturing. 5th part: Gelatine capsules. 5/2 part: Soft gelatine capsules", GYOGYSZERESZET, MAGYAR GYOGYSZERESZETI TARSASAG, BUDAPEST, HU, vol. 38, no. 2, 1 February 1994 (1994-02-01), pages 105-109, XP009161931, ISSN: 0017-6036 (B1)

WO-A1-2010/147994 (B1)

US-A1- 2006 134 178 (B1)

US-A1- 2008 200 547 (B1)

US-B1- 6 193 999 (B1)

REICH G ED - PODCZECK FRIDRUN ET AL: "Formulation and physical properties of soft capsules, Chapter 11", 1 January 2004 (2004-01-01), PHARMACEUTICAL CAPS, PHARMACEUTICAL PRESS, GB, PAGE(S) 201 - 212, XP008101385, ISBN: 978-0-85369-568-4 * page 204, left-hand column, paragraph 3 - right-hand column, paragraph 1 * * page 206, right-hand column, paragraph 2 * (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3278665)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3278665)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3278665)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3278665)
Innkommende, AR398396865 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse P27767NOEP B1 publication
01-03 EP oversettelse P27767NOEP Norwegian claims
01-04 Fullmakt P67417.NO02 Power of Attorney _signed_3051825
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2022.04.11 4200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2021.04.09 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32018060 expand_more 2020.12.08 5500 ONSAGERS AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 14.06.2025 16:40:08