Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel HIGHLY CONCENTRATED PHARMACEUTICAL FORMULATIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3061445
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3061445
EP levert
EP søknadsnummer 16156236.8
EP meddelt
Avdelt fra EP2475353
Prioritet 2009.09.11, EP 09170110
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver F. Hoffmann-La Roche AG (CH)
Oppfinner ADLER, Michael (CH) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Høykonsentrert, stabil farmasøytisk farmasøytisk formulering for subkutan administrering av 120 ± 20 mg/ml Rituximab omfattende:a. omtrent 20 mM av et buffermiddel valgt fra gruppen som består av eddiksyre, sitronsyre, histidinbuffer og L-histidin/HCl, hvori buffermidlet gir en pH valgt fra gruppen som består av 5,5, 6,0, 6,1 og 6,5;b. omtrent 15 til 250 mM av en stabilisator, hvori stabilisatoren er et sukker i en mengde på omtrent 210 mM til omtrent 240 mM, og hvori metionin anvendes som en andre stabilisator i en konsentrasjon på 5 til 25 mM; c. omtrent 0,02 til 0,06 % (vekt/volum) av et ikke-ionisk overflateaktivt stoff valgt fra gruppen som består av polysorbat 20, polysorbat 80 og polyetylen-polypropylen-kopolymer; ogd. omtrent 2.000 U/ml eller omtrent 12.000 U/ml av hyaluronidaseenzymet rHuPH20, hvori uttrykket «omtrent» anvendt i kravet relaterer seg til /- 10 % av den gitte verdien.2. Høykonsentrert, stabil farmasøytisk formulering ifølge krav 1, omfattende 120 mg/ml Rituximab, 20 mM L-histidin, 210 mM trehalosedihydrat, 10 mM metionin, 0,06 % (vekt/volum) polysorbat 80, 2000 U/ml rHuPH20 ved pH 5,5.3. Høykonsentrert, stabil farmasøytisk formulering ifølge krav 1 omfattende 120 mg/ml Rituximab, 20 mM L-histidin, 210 mM trehalosedihydrat, 10 mM metionin, 0,06 % (vekt/volum) polysorbat 80, 2 000 U/ml rHuPH20 ved pH 6,1.4. Høykonsentrert, stabil farmasøytisk formulering ifølge krav 1, omfattende 120 mg/ml Rituximab, 20 mM L-histidin 210 mM trehalosedihydrat, 10 mM metionin, 0,06 % (vekt/volum) polysorbat 80, 12 000 U/ml rHuPH20 ved pH 5,5.5. Høykonsentrert, stabil farmasøytisk formulering ifølge krav 1, omfattende 120 mg/ml Rituximab, 20 mM eddiksyre, 210 mM trehalosedihydrat, 10 mM metionin, 0,06 % (vekt/volum) polysorbat 20, 12 000 U/ml rHuPH20 ved pH 5,5.6. Høykonsentrert, stabil farmasøytisk formulering ifølge krav 1, omfattende 120 mg/ml Rituximab, 20 mM L-histidin, 210 mM trehalosedihydrat, 10 mM metionin, 0,06 % (vekt/volum) polysorbat 20, 12 000 U/ml rHuPH20 ved pH 5,5.7. Høykonsentrert, stabil farmasøytisk formulering ifølge krav 1, omfattende 120 mg/ml Rituximab, 20 mM L-histidin, 120 mM natriumklorid, 10 mM metionin, 0,02 % (vekt/volum) polysorbat 80, 12 000 U/ml rHuPH20 ved pH 5,5.8. Høykonsentrert, stabil farmasøytisk formulering ifølge krav 1, omfattende 120 mg/ml Rituximab, 20 mM sitronsyre, 120 mM natriumklorid, 10 mM metionin, 0,02 % (vekt/volum) polysorbat 80, 12 000 U/ml rHuPH20 ved pH 6,5.9. Høykonsentrert, stabil farmasøytisk formulering ifølge krav 1, omfattende 120 mg/ml Rituximab, 20 mM sitronsyre, 210 mM trehalosedihydrat, 10 mM metionin, 0,06 % (vekt/volum) polysorbat 80, 12 000 U/ml rHuPH20 ved pH 6,5.10. Høykonsentrert, stabil farmasøytisk formulering ifølge krav 1, omfattende 120 mg/ml Rituximab, 20 mM L-histidin, 120 mM natriumklorid, 10 mM metionin, 0,04 % (vekt/volum) polysorbat 80, 12 000 U/ml rHuPH20 ved pH 6,0.11. Anvendelsen av en formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10 for fremstillingen av et medikament nyttig for behandling av en sykdom eller lidelse mottakelig for behandling med et anti-CD20-antistoff, fortrinnsvis kreft eller en ikke-malign sykdom omfattende administrering av formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10 til et individ i en mengde effektiv for å behandle sykdommen eller lidelsen.12. Anvendelsen av en formulering ifølge krav 11, hvori sykdommen er valgt fra gruppen som består av B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL), follikulært lymfom, små ikke-spaltede cellelymfomer/Burkitts lymfom (inkludert endemisk Burkitts lymfom, sporadisk Burkitts lymfom og non-Burkitts lymfom), marginalsonelymfomer (inkludert ekstranodalt marginalsone B-cellelymfom (slimhinneassosierte lymfatiske vevslymfomer, MALT), B-cellelymfom av nodal marginalsone og marginalsonelymfom i milten), mantelcellelymfom (MCL), storcellet lymfom (inkludert diffust storcellet lymfom fra B-celler (DLBCL), lymfom fra diffus blandet celle, immunoblastisk lymfom, primært mediastinalt B-cellelymfom, angiosentrisk lymfompulmonært B-cellelymfom), hårcelleleukemi, lymfatisk lymfom, Waldenströms makroglobulinemi, akutt lymfatisk leukemi (ALL), kronisk lymfatisk leukemi (KLL), lite lymfatisk lymfom (SLL), B-celleprolymfocytisk leukemi, plasmacelleneoplasmer, plasmacellemyelom, multippelt myelom, plasmacytom og Hodgkins sykdom.13. Anvendelsen av en formulering ifølge krav 11, hvori sykdommen er valgt fra gruppen som består av leddgikt (revmatoid artritt, juvenil revmatoid artritt, artrose, psoriasisartritt), psoriasis, dermatitt, polymyositt/dermatomyositt, toksisk epidermal nekrolyse, systemisk sklerodermi og sklerose, responser assosiert med inflammatorisk tarmsykdom, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, lungesviktsyndrom, akutt lungesviktsyndrom (ARDS), meningitt, encefalitt, uveitt, kolitt, glomerulonefritt, allergiske tilstander, eksem, astma, tilstander som involverer infiltrasjon av T-celler og kroniske inflammatoriske responser, aterosklerose, autoimmun myokarditt, leukocyttadhesjonsmangel, systemisk lupus erythematosus (SLE), ungdomsdiabetes, multippel sklerose, allergisk encefalomyelitt, immunresponser assosiert med akutt og forsinket overfølsomhet mediert av cytokiner og T-lymfocytter, tuberkulose, sarkoidose, granulomatose inkludert Wegeners granulomatose, agranulocytose, vaskulitt (inkludert ANCA), aplastisk anemi, Diamond Blackfan-anemi, immun hemolytisk anemi inkludert autoimmun hemolytisk anemi (AIHA), pernisiøs anemi, ren rødcelleaplasi (PRCA), mangel på faktor VIII, hemofili A, autoimmun nøytropeni, pancytopeni, leukopeni, sykdommer som involverer leukocyttdiapedese, inflammatoriske lidelser i sentralnervesystemet (CNS), multippel organskadesyndrom, mysathenia gravis, antigen-antistoffkompleksmedierte sykdommer, anti-glomerulær basalmembransykdom, anti-fosfolipid antistoffsyndrom, allergisk nevritt, Bechets sykdom, Castlemans syndrom, Goodpastures syndrom, Lambert-Eaton myastenisk syndrom, Reynauds syndrom, Sjögrens syndrom, Stevens Johnson-syndrom, bulløs pemfigoid, pemfigus, autoimmune polyendokrinopatier, s nefropati, IgM polynevropatier eller IgM-mediert nevropati, idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP), autoimmun trombocytopeni, autoimmun sykdom i testiklene og eggstokker inkludert autoimmun orkitt og eggstokkbetennelse, primær hypotyreose; autoimmune endokrine sykdommer inkludert autoimmun tyreoiditt, kronisk tyreoiditt (Hashimotos tyreoiditt), subakutt tyreoiditt, idiopatisk hypotyreose, Addisons sykdom, Graves sykdom, autoimmune polyglandulære syndromer (eller polyglandulære I-endokrinopatisyndromer), diabetes type 1 også referert til som insulinavhengig diabetes mellitus (IDDM) og Sheehans syndrom; autoimmun hepatitt, lymfoid interstitiell pneumonitt (HIV), bronchiolitis obliterans (ikke-transplantert) vs NSIP, Guillain-Barré-syndrom, vaskulitt i store kar (inkludert polymyalgia rheumatica og storcelle (Takayasus) arteritt), vaskulitt i middels store kar (inkludert Kawasakis sykdom og polyarteritis nodosa), ankyloserende spondylitt, Bergers sykdom (IgA-nefropati), raskt progredierende glomerulonefritt, primær biliær cirrhose, cøliaki (glutenenteropati), kryoglobulinemi, amyotrofisk lateral sklerose (ALS) og koronar arteriesykdom.14. Anvendelsen av en formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 11 til 13, hvori formuleringen koadministreres samtidig eller sekvensielt med kjemoterapi.15. Anvendelsen av en formulering ifølge krav 14, hvori formuleringen koadministreres samtidig eller sekvensielt med kjemoterapi valgt fra gruppen som består av CHOP-kjemoterapi (syklofosfamid, doksorubicin, vinkristin og prednisolon), interferon-alfa (CHVP/interferon-alfa), FOLFOX (oksaliplatin (ELOXATIN™) kombinert med 5-FU og leukovovin, CVP (syklofosfamid, vinkristin og prednisolon), MCP (mitozantron, klorambucil og prednisolon), FC (fludarabin og syklofosfamid), ICE (ifosfamid, karboplatin og etoposid), og deksametason, cytarabin og cisplatin (DHAP), deksametason, doksorubicin liposomal og vinkristin (DVD).16. Anvendelsen av en formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 11 til 15, hvori Rituximab, hvori uttrykket medikament omfatter en fast dose på 1200 mg til omtrent 2200 mg av Rituximab, hvori uttrykket «omtrent» anvendt i kravet relaterer seg til /- 10 % av den gitte verdien. 17. Anvendelsen av en formulering ifølge krav 16, hvori medikamentet omfatter en fast dose på omtrent 1200 mg til omtrent 1800 mg Rituximab.18. Anvendelsen av en formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 11 til 15, medikamentet omfatter en fast dose på 1600 mg til omtrent 2200 mg av Rituximab, hvori uttrykket «omtrent» anvendt i kravet relaterer seg til /-10 % av den gitte verdien.19. Anvendelsen av en formulering ifølge krav 16, hvori medikamentet omfatter en fast dose valgt fra gruppen som består av omtrent 1500 mg, omtrent 1600 mg, omtrent 1700 mg, omtrent 1800 mg, omtrent 1870 mg, omtrent 1900 mg og omtrent 2100 mg Rituximab.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

ADLER, Michael
Gaenshaldenweg 10 4125 Riehen CH
MAHLER, Hanns-Christian
Freie Strasse 10 4001 Basel CH
STAUCH, Oliver Boris
Zasius Strasse 49 79102 Freiburg DE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P82951NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Klein, Thomas
F. Hoffmann-La Roche AG Patent Department Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH

Prioritet info chevron_right

2009.09.11, EP 09170110

Anførte dokumenter info chevron_right

BOOKBINDER ET AL: "A recombinant human enzyme for enhanced interstitial transport of therapeutics", JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 114, no. 2, 28 August 2006 (2006-08-28), pages 230-241, XP005625403, ISSN: 0168-3659, DOI: DOI:10.1016/J.JCONREL.2006.05.027 (B1)

US-A1- 2007 071 675 (B1)

US-B1- 6 991 790 (B1)

WO-A2-2007/005608 (B1)

WO-A1-2009/080541 (B1)

WO-A2-2005/044859 (B1)

WO-A1-2006/091871 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3061445)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3061445)
Innkommende, AR567527145 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt EP3061445 Fullmakt
01-03 EP Krav EP3061445 Patentkrav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 16. avg. år (EP) 6760,0 Totalbeløp 6760,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2024.08.21 6310 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32310822 expand_more 2023.09.05 5580 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2023.08.23 4500 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 07.05.2025 16:37:41