Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel Method for preparing an enriched IgG composition from plasma
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2803349
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2803349
EP levert
EP søknadsnummer 14176511.5
EP meddelt
Avdelt fra EP2445482
Prioritet 2010.05.26, AU 2010202125
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Takeda Pharmaceutical Company Limited (JP)
Oppfinner Bruckschwaiger, Leopold (AT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for å fremstille en anriket IgG-sammensetning fra plasma, fremgangsmåten omfattende de trinn å:(a) utfelle en kryo-fattig plasmafraksjon, i et første utfellingstrinn, med mellom 6% og 10% (volum/volum) alkohol ved en pH på mellom 7,0 og 7,5 for å frembringe et første presipitat og en første supernatant;(b) utfelle IgG fra den første supernatanten, i et andre utfellingstrinn, med mellom 20% og 25% (volum/volum) alkohol ved en pH på mellom 6,7 og 7,3 for å danne et andre presipitat;(c) resuspendere det andre presipitatet for å danne en suspensjon;(d) utfelle IgG fra suspensjonen dannet i trinn (c), i et tredje utfellingstrinn, med mellom 22% og 28% (volum/volum) alkohol ved en pH på mellom 6,7 og 7,3 for å danne et tredje presipitat;(e) resuspendere det tredje presipitatet for å danne en suspensjon; og(f) utseparere den løselige fraksjonen fra suspensjonen dannet i trinn (e), og derigjennom danne en anriket IgG-sammensetning,hvor pH-verdien for minst ett av det første utfellingstrinnet, andre utfellingstrinnet eller tredje utfellingstrinnet oppnås gjennom tilsetning av en pH-modifiserende løsning etter tilsetning av alkoholen, og hvor eventuelt pH-verdien for utfellingstrinnet i tillegg også modifiseres før tilsetningen av alkohol, under tilsetningen av alkohol, eller før og under tilsetningen av alkohol.2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor pH-verdien for alle av det første utfellingstrinnet, andre utfellingstrinnet og tredje utfellingstrinnet oppnås gjennom tilsetning av en pH-modifiserende løsning etter tilsetning av alkoholen.3. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller 2, hvor tilsetningen av en pH-modifiserende løsning omfatter spraytilsetning av den pH-modifiserende løsningen.4. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor fremgangsmåten videre omfatter et trinn med ionebyttekromatografirensing.5. Fremgangsmåte ifølge krav 4, hvor fremgangsmåten omfatter både et trinn med anionebyttekromatografirensing og et trinn med kationebyttekromatografi. 6. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor fremgangsmåten videre omfatter et nanofiltreringstrinn og/eller et ultrafiltrerings-/diafiltreringstrinn.7. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor den anrikede IgG-sammensetningen som oppnås i trinn (f) inneholder minst 85% av IgG-innholdet som fantes i den kryo-fattige plasmafraksjonen anvendt i trinn (a).8. Fremgangsmåte ifølge krav 7, hvor den anrikede IgG-sammensetningen som oppnås i trinn (f) inneholder minst 90% av IgG-innholdet som fantes i kryo-fattige plasmafraksjonen anvendt i trinn (a).9. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvor renheten til γ-globuliner i den endelige IgG-sammensetningen er minst 95%, fortrinnsvis minst 98%, mer foretrukket minst 99%.10. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor fremgangsmåten omfatter de trinn å:(a) justere pH-verdien for en kryo-fattig plasmafraksjon til 7,0;(b) justere etanolkonsentrasjonen til den kryo-fattige plasmafraksjonen i trinn (a) til 25 % (volum/volum) ved en temperatur mellom -7 °C og -9 °C, og derigjennom danne en blanding;(c) utseparere væske og presipitat fra blandingen fra trinn (b);(d) resuspendere presipitatet fra trinn (c) med en buffer inneholdende fosfat og acetat, hvor bufferens pH justeres med mellom 300 mL og 700 mL iseddiksyre per 1000L buffer, og derigjennom danne en suspensjon;(e) blande findelt silisiumdioksid (Si02) med suspensjonen fra trinn (d) i minst 30 minutter;(f) filtrere suspensjonen med en filterpresse, og derigjennom danne et filtrat;(g) vaske filterpressen med minst 3 filterpressedødvolum av en buffer inneholdende fosfat og acetat, hvor bufferens pH justeres med mellom 50 mL og 200 mL iseddiksyre per 1000L buffer, og derigjennom danne en vaskeløsning;(h) kombinere filtratet fra trinn (f) med vaskeløsningen fra trinn (g), og derigjennom danne en løsning, og behandle løsningen med en detergent;(i) justere pH-verdien til løsningen fra trinn (h) til 7,0 og tilsette etanol til en endelig konsentrasjon på 25%, og derigjennom danne et presipitat;(j) utseparere væske og presipitat fra blandingen fra trinn (i); (k) løse opp presipitatet i en vandig løsning omfattende et løsemiddel eller en detergent og opprettholde løsningen i minst 60 minutter;(l) føre løsningen etter trinn (k) gjennom en kationebyttekromatografikolonne og eluere proteiner absorbert på kolonnen i et eluat;(m) føre eluatet fra trinn (l) gjennom en anionebyttekromatografikolonne for å frembringe en effluent;(n) føre effluenten fra trinn (m) gjennom et nanofilter for å frembringe et nanofiltrat;(o) føre nanofiltratet fra trinn (n) gjennom en ultrafiltreringsmembran for å frembringe et ultrafiltrat; og(p) diafiltrere ultrafiltratet fra trinn (o) mot en diafiltreringsbuffer for å frembringe et diafiltrat som har en proteinkonsentrasjon mellom 8% (vekt/volum) og 12% (vekt/volum), og derigjennom oppnå en sammensetning av konsentrert IgG,hvor den kryo-fattige plasmafraksjonen dannes gjennom en fremgangsmåte omfattende de trinn å: (i) kjøle en blanding av samlede plasmadonasjoner til en temperatur mellom 2°C og 10°C;(ii) utseparere væske og presipitat fra blandingen fra trinn (i) gjennom sentrifugering;(iii) blande etanol inn i den flytende supernatanten dannet i trinn (ii) til en endelig konsentrasjon på mellom 5% (volum/volum) til 10% (volum/volum) etanol, og derigjennom danne en blanding;(iv) kjøling blandingen dannet i trinn (iii) til mellom -4°C og 0°C;(v) utseparere væske og presipitat fra blandingen fra trinn (iv) gjennom sentrifugering; og isolere supernatanten, og derigjennom danne en kryo-fattig plasmafraksjon.11. Fremgangsmåte ifølge krav 10, hvor temperaturen til blandingen fra trinn (b) er -7°C.12. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 11, hvor presipitatet som dannes i trinn (c) resuspenderes med mellom 12 L og 18 L buffer per kg presipitat, fortrinnsvis med 15 L buffer per kg presipitat.13. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 12, hvor mengden av silisiumdioksid som tilsettes i suspensjonen i trinn (e) er mellom 0,02 gram per gram presipitat dannet i trinn (c) og 0,06 gram per gram presipitat dannet i trinn (c), fortrinnsvis hvor mengden av silisiumdioksid som tilsettes i suspensjonen i trinn (e) er 0,04 gram per gram presipitat dannet i trinn (c). 14. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 13, hvor et filterhjelpemiddel tilsettes i blandingen før filtrering i trinn (f), hvor filterhjelpemiddelet fortrinnsvis er kiselgur.15. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 14, hvor renheten til γglobulinene i filtratet som dannes i trinn (f) er minst 85%.16. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 15, hvor filtratet som dannes i trinn (f) inneholder mindre enn 10 mg fibrinogen per gram totalt protein.17. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 16, hvor filtratet som dannes i trinn (f) inneholder mindre enn 500 IU PKA-aktivitet per gram totalt protein.18. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 17, hvor detergenten som anvendes i trinn (h) omfatter mellom 0,1 % (vekt/volum) og 0,3% (vekt/volum) polysorbat-80.19. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 18, hvor den vandige løsningen som anvendes i trinn (k) omfatter Triton-X 100, polysorbat-80 og TNBP.20. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 19, hvor nanofilteret i trinn (n) har en midlere porestørrelse på mellom 15 nm til 72 nm, fortrinnsvis hvor nanofilteret har en midlere porestørrelse på mellom 19 nm til 35 nm, mer foretrukket hvor nanofilteret har en midlere porestørrelse på 35 nm.21. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 20, hvor løsningen som dannes i trinn (h) inneholder minst 85% av det IgG som forefantes i den kryo-fattige plasmafraksjonen i trinn (a), fortrinnsvis hvor løsningen som dannes i trinn (h) inneholder minst 90% av det IgG som forefantes i den kryo-fattige plasmafraksjonen i trinn (a).22. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor, i det første utfellingstrinnet, pH-verdien modifiseres etter tilsetning av alkoholen.23. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor, i det andre utfellingstrinnet, pH-verdien modifiseres etter tilsetning av alkoholen. 24. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor, i det tredje utfellingstrinnet, pH-verdien modifiseres etter tilsetning av alkoholen.25. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 22, 23 eller 24, hvor alkoholen er etanol.26. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 22, 23, 24 og 25, hvor pH-verdien for utfellingstrinnet modifiseres før og etter tilsetningen av alkohol, under og etter tilsetningen av alkohol, eller før, under og etter tilsetningen av alkohol.27. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 22 til 26, hvor pH-verdien for minst ett utfellingstrinn opprettholdes under hele utfellingstrinnet gjennom kontinuerlig justering av pH-verdien.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
1-1, Doshomachi 4-chome Chuo-ku Osaka-shi, Osaka JP

Oppfinner(e) info chevron_right

Bruckschwaiger, Leopold
Herminengasse 5/14 A-1020 Wien AT
Svatos, Sonja
Kapellengasse 42 A-2413 Berg AT
Nürnberger, Julia
Donaufelderstr. 52/45 A-1210 Wien AT
Teschner, Wolfgang
Gestettengasse 19/14 A-1030 Wien AT
Butterweck, Harald Arno
Naufahrtweg 5 A-1220 Wien AT
Schwarz, Hans-Peter
Weimarer Strasse 76 A-1180 Vienna AT
Gundinger, Thomas
Barawitzkagasse 4/11 A-1190 Wien AT
Koelbl, Bernhard
Hintausstrasse 20/5 A-2481 Achau AT
Grausenburger, Reinhard
Dietrichgasse 63/18/12 A-1030 Wien AT
Pljevljakovic, Azra
Ottakringerstr. 94/22 A-1170 Wien AT

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V464584NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

Prioritet info chevron_right

2010.05.26, AU 2010202125

Anførte dokumenter info chevron_right

DE-A1- 10 008 619 (B1)

US-A- 4 550 019 (B1)

EP-A1- 0 893 450 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2803349)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2803349)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2803349)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2803349)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt POA NO (HE 172720)_11574010
01-03 EP Krav V464584NO00-ClaimsNO_11626506
01-04 Hovedbrev V464584NO00-NO_Validation_Request
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 16. avg. år (EP) 6760,0 Totalbeløp 6760,0   Gå til betaling

En ordre på saken er opprettet av: ANAQUA ANAQUA , (23.04.2025 10:53:56): Opprettet, ikke betalt

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2024.04.19 6310 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32313629 expand_more 2023.11.01 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 13:46:26